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口腔种植技术管理规范

一、总则

1.1目的与依据

种植手术一旦发生术后感染、种植体失败或神经损伤，修复周期长达6~12个月且不可逆，故本规范以“准入控制—过程管控—并发症闭环”为主线，对口腔种植技术的全部环节作出可执行约束。

制定依据：

?《医疗机构管理条例》及其实施细则

?《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号，2018年）

?《口腔种植技术管理规范（2017年版）》（原国家卫生计生委）

?《口腔种植诊疗指南与技术操作规范》（中华口腔医学会）

1.2适用范围

本规范适用于本机构开展牙列缺损、牙列缺失种植修复的全部科室（口腔种植科、口腔外科、修复科）及人员，涵盖术前评估、种植外科、种植修复、随访维护、并发症处置与不良事件上报全过程。

1.3术语定义

术语

定义

种植体

植入骨组织内替代牙根的植入体

骨结合

种植体表面与活体骨组织的直接结合

即刻种植

拔牙同期植入种植体

引导骨再生（GBR）

利用屏障膜引导骨组织再生

上颌窦提升

经侧壁或经牙槽嵴顶提升上颌窦底同期植骨

二、机构与人员准入

2.1机构准入条件

开展口腔种植技术的机构必须同时满足以下条件，任一条件不满足即不得开展：

1.具有卫生健康行政部门核发的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目含口腔科，并将口腔种植技术备案登记；

2.设置独立的种植手术室，达到外科手术标准：手术室面积不少