第八章对氨基苯甲酸酯及酰苯胺类局麻药物的分析PPT课件.pptVIP

三、特殊杂质检查(二)盐酸利多卡因注射液中2,6-二甲基苯胺的检查采用HPLC进行检查。(三)盐酸罗哌卡因光学纯度的检查盐酸罗哌卡因有两种对映体，一个是R构型，一个是S构型。其中R-盐酸罗哌卡因对心脏毒性大，要限制其含量，其限量是0.5%。四、含量测定Ch.P2010中的苯佐卡因、盐酸普鲁卡因和盐酸普鲁卡因胺及其制剂可直接采用本法;醋氨苯砜及注射液水解后用本法。Ar-NH2;Ar-NHCOR;Ar-NO2均可采用此法。即：具游离芳伯氨基的药物可用本法直接测定。具潜在芳伯氨基的药物，如具酰胺基药物（对乙酰氨基酚等)经水解，芳香族硝基化合物（如无味氯霉素)经还原，也可用本法测定。（一)亚硝酸钠滴定法还原1.原理:Ar-NHCOR+H2OAr-NH2+RCOOHH+Ar-NH2+NaNO2+2HClAr-N2+Cl-+NaCl+2H2O四、含量测定（一)亚硝酸钠滴定法测定主要条件:(1)加KBr增加反应速度重氮化的反应历程为:NaNO2+HClHNO2+NaClHNO2+HClNOCl+H2OKHCl（一)亚硝酸钠滴定法四、含量测定重氮化的反应历程为:控速步骤KB