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  • 2026-11-08 发布于河北
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人群队列数据分类分级与共享管理规范编制说明.pdf

《人群队列数据分类分级与共享管理规范》

团体标准编制说明

《人群队列数据分类分级与共享管理规范》标准起草工作组

2026年9月

《人群队列数据分类分级与共享管理规范》

团体标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

目前,不同队列平台和建设单位在数据分类口径、风险等级判定、用户资质、访

问下载权限、动态调整以及申请审批和使用监管等方面仍存在差异。有的平台按疾

病、文件格式或技术平台分别建表,分类目录与安全等级之间缺少稳定映射;有的分

级规则为静态,难以适应数据加工、汇聚和使用场景变化;同时,数据等级与用户

身份、计算环境、下载能力及用途限制之间尚缺统一规则,审批、授权、成果反馈和

违规处置也难形成完整审计链。因此,有必要制定面向人群队列共享全过程的分类分

级管理规范,以贯通“分类识别一风险定级一用户授权一过程监管”的治理链条。

本标准由上海市生物医药行业协会提出并归口,中国科学院北京基因组研究所

(国家生物信息中心)牵头,联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学、中

国医学科学院肿瘤医院、北京大学人

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