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微生物限度检验仪

Microbiallimittester

（发行稿）

1.范围

本文件规定了微生物限度检验仪（以下简称检验仪）的型式、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输与贮存。

本文件适用于制药、食品、化妆品、饮用水及卫生用品行业，采用薄膜过滤法对非无菌产品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查的微生物限度检验仪。采用直接接种法或平皿法的同类装置可参照执行。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T4789.1食品卫生微生物学检验总则

GB/T6388运输包装收发货标志

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T16292医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

《中华人民共和国药典》（现行版）通则微生物限度检查法

YY/T0169.1医用孵育设备恒温培养箱

YY0033无菌医疗器具生产管理规范

3.术语和定义

《中华人民共和国药典》通则