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汽化过氧化氢灭菌传递舱

YY/TXXXX—2025

Vaporizedhydrogenperoxidesterilizationpass-throughchamber

2025-12-15发布2026-05-15实施

国家药品监督管理局发布

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC359）归口。

本文件为首次发布。

1范围

本文件规定了汽化过氧化氢（VHP）灭菌传递舱（以下简称传递舱）的术语和定义、型式与参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于医药工业洁净区、生物安全实验室、动物房等区域，用于在不同洁净级别房间之间传递物料、工器具、样品时，通过汽化过氧化氢对传递舱内腔表面进行灭菌的固定式或移动式传递舱。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2894安全标志及其使用导则