注射剂的溶剂与附加剂.pptVIP

（四)渗透压调节剂两种不同浓度的溶液被一理想的半透膜隔开,这种半透膜只许溶剂透过而溶质不能透过,纯溶剂从低浓度溶液向高浓度溶液转移,这种促使溶剂转移的力就是渗透压。高浓度溶液的渗透压大,即它对溶剂的吸引能力大。1.有关渗透压的基本概念在半透膜的右侧为纯溶剂(水)，左侧为溶液。纯溶剂分子则可以自由通过半透膜，而药物分子（或NaCl质点)不能通过。结果在半透膜的两侧将产生一个压力差Δπ，这就是溶液的渗透压（osmoticpressure)。半透膜纯溶剂药物溶液渗透压的示意图ΔπP一、注射剂的溶剂基本要求:注射剂的溶剂应无菌、无热原，性质稳定，溶解范围较广，安全无害，不影响药物疗效和质量。注射剂所用溶剂一般分为水性溶剂和非水性溶剂。水性溶剂最常用的为注射用水，非水性溶剂常用的为注射用油及其他注射用溶剂。（一)注射用水GMP确定的制药用水，包括:饮用水:纯化水:是由饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂、稀释剂或试验用水，也可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂或其他非灭菌制剂所用药材的提取溶剂及非灭菌制剂所用器具的精洗，但不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水：是纯化水再经蒸馏所制得的水（重蒸馏水)，应符合细菌内毒素试验要求，