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临床药学服务工作规程（最新）

第一章总则

一、编制依据

本规程严格参照现行国家药事管理相关法律法规及行业标准制定，具体包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《治疗药物监测工作规范》（国卫办医函〔2015〕1134号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、GB/T30235-2013医疗机构药事管理术语等文件要求，所有条款均符合现行行业监管标准。

二、适用范围

本规程适用于二级及以上各级各类医疗机构的临床药学部门，涵盖所有从事处方审核、药学监护、用药教育、药学会诊、治疗药物监测、不良反应监测等岗位的专职药学技术人员，同时适用于医疗机构内所有涉及临床用药相关的医、护、技协同工作场景。基层医疗卫生机构可根据自身服务能力参照本规程调整对应服务指标后落地执行。

三、工作基本原则

临床药学服务全过程遵循安全、有效、经济、适当的核心原则，所有工作行为必须以患者用药获益为首要目标，不得为追求药品销量、科研指标等损害患者合法用药权益。各项服务流程全程留痕可追溯，所有纸质记录、电子系统记录留存期限不得少于5年，满足医疗质量溯源要求。

四、组织架构与人员配置

医疗机构需设立独立的临床药学