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变更管理控制程序

文档编号：WI-QS-010

版本号：A/0

生效日期：2024年1月1日

编制部门：质量管理部

1.目的

为规范（以下简称“本公司”）在电子元器件研发、生产及供应链管理过程中的各类变更活动，确保变更在受控状态下进行，防止因未经评估和验证的变更导致产品质量下降、生产中断、安全隐患或客户投诉，特制定本控制程序。本程序旨在建立一套科学、严谨、可追溯的变更管理机制，保障产品的一致性、可靠性及合规性，持续提升客户满意度。

2.适用范围

本程序适用于本公司所有与电子元器件产品相关的变更活动，包括但不限于以下类别：

设计变更：产品图纸、规格书、BOM（物料清单）、软件/固件版本、测试标准等的修改。

工艺变更：生产工艺流程、作业指导书（SOP）、检验标准、工装夹具、生产环境参数等的调整。

供应商变更：新增、替换或取消关键原材料、零部件供应商，或供应商生产场地、工艺发生重大变化。

物料变更：替代物料引入、物料规格调整、物料包装方式变更等。

设备变更：关键生产设备、检测设备的更换、大修、搬迁或软件升级。

本程序不适用于日常生产中的常规参数微调及已纳入标准作业程序的例行维护。

3.术语定义

变更（Change）：对已批准的产品设计、工艺流程、物料、供应商或设备等进行的任何修改或替换。

变更申请人（Requester）：提出变更需求并填写《变更申请单》的责任