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产品运输与防护控制程序

文件编号

QP-41

版本号

A/0

生效日期

页码

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1.目的

对医疗器械产品运输过程和运输防护进行控制，确保产品在运输过程中不受损坏、不变质，运输条件符合产品要求，运输过程可追溯。

2.适用范围

适用于本企业医疗器械产品从仓库到客户（含退回产品从客户到仓库）的运输全过程管理。

3.职责

物流部门：负责运输归口管理，承运商管理和运输实施

质量管理部门：负责包装验证和运输质量监督

销售部门：负责提供运输需求和客户信息

仓储部门：负责产品出库和包装

4.工作程序

1.承运商管理：编制《承运商评估标准》，收集《潜在承运商名录》，评估填写《承运商评估报告》。合格者纳入《合格承运商名录》并签订《运输协议》。

2.包装验证：编制《包装验证方案》，验证包装保护效果，出具《包装验证报告》。

3.运输计划：编制《产品运输计划》。退回产品编制《退回产品运输计划》。

4.包装与出库：填写《产品出库单》，抽查填写《产品运输包装抽查记录表》。

5.运输交接：填写《运输交接单》。退回产品填写《退回产品运输交接单》。

6.运输跟踪：填写《运输过程跟踪记录表》。温湿度敏感产品填写《温湿度监控记录》。

7.交付验收：填写《产品交付验收记录表》。

8.异常处置：填写《运输异常情况处置单》。

9.承运商再评估：每