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销售记录管理程序

文件编号

QP-40

版本号

A/0

生效日期

页码

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1.目的

对医疗器械销售记录进行规范管理，确保销售记录完整、准确、可追溯，满足法规要求和产品追溯需求。

2.适用范围

适用于本企业医疗器械产品销售全过程的记录管理，包括订单、发货、交付、退回和记录归档等。

3.职责

销售部门：负责销售记录归口管理，收集、整理和归档

仓储部门：负责产品出库记录

质量管理部门：负责销售记录追溯管理和监督

档案管理部门：负责销售记录保管和查阅管理

4.工作程序

1.销售台账：建立《销售记录管理台账》。

2.订单记录：填写《销售订单记录表》。

3.出库与发货：填写《产品出库单》、《发货记录表》和《运输交接记录表》。

4.交付验收：填写《产品交付验收记录表》。

5.退回处理：填写《销售退回/换货/维修记录表》。

6.记录收集：填写《销售记录收集交接记录表》。

7.记录归档：编制《销售记录归档目录》。销售记录保存期限按法规要求执行。

8.记录查询：内部填写《销售记录内部查询申请表》，外部填写《销售记录外部查询记录表》。

9.追溯管理：填写《销售记录追溯需求通知单》，编制《销售记录追溯报告》。

10.异常处置：填写《销售记录异常情况处置单》。

11.记录销毁：编制《销售记录销毁清单》和《销售记录销毁评审报