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陪护机器人产品需求文档（2026完整版）

第一章文档总则

一、文档适用范围

1.本文档适用于面向居家养老、社区养老中心、二级及以下医院普通病房、残疾人托养机构四类场景的陪护机器人研发、生产、部署、验收全流程管控，所有参与该项目的研发团队、供应链厂商、测试部门、售后服务团队均需严格按照文档约定指标执行。

2.本文档约定的所有功能、参数、合规要求均为强制落地项，无特殊申请且经项目总负责人签字确认的情况下，不得随意降低指标阈值。针对不同使用场景的定制化需求，可在本需求基础上做增量补充，补充内容需同步纳入正式版本管控。

二、编制依据

1.本需求所有安全、性能指标均严格对标现行国家强制标准与行业规范，具体包括：GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T38244-2019《服务机器人安全通用技术要求》、GB/T40248-2021《老年人照料设施建筑设计标准》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《智慧健康养老产业发展行动计划（2021-2025年）》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）。

2.本需求同步参考了127家养老机构、3200户居家老年用户的实际使用调研数据，所有功能优先级排序均按照用户反馈频次占比确定，其中优先级P0级需求占比62%，P1级需求占比28%，P2级需求占比10%。

三、需求生效规则

1.本