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药品自查报告(精选8篇)

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，切实履行药品质量安全主体责任，我店于2024年3月15日至3月22日组织全店人员对药品经营全流程开展全覆盖自查，现将自查情况报告如下：

本店位于XX市XX区文昌路127号，为单体零售药店，经营面积86平方米，经营范围包含处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，具体涵盖化学药制剂、抗生素制剂、中成药、生化药品、生物制品（除疫苗），现有在岗人员4名，其中注册执业药师1名，药学技术人员2名，专职质量管理员1名，所有人员均持有年度有效健康证明，无传染病患者直接接触药品岗位。

资质管理方面，店内《药品经营许可证》（有效期2021年4月12日至2026年4月11日）、营业执照、执业药师注册证均悬挂于营业场所醒目位置，实际经营项目与许可范围完全一致，未超范围经营疫苗、终止妊娠药品、肽类激素（胰岛素除外）等禁止类药品。针对胰岛素等冷链类品种，建立了完整的购销台账，2023年1月至2024年3月累计销售胰岛素327支，所有销售均留存对应处方，处方调剂合规率100%。2023年全年未被监管部门行政处罚，未收到消费者关于药品质量的有效投诉，监管部门抽检的11个批次药品全部合格。

人员管理方面，2023年累计组织GSP相关岗位培训12次，培训内容涵盖药品管理法修订条款、处方药销售规范、特殊管理药品销售要求、