IEC TR 61948-3：2018 核医学仪器常规试验第3部分正电子发射断层摄影仪标准立项发展报告.docxVIP

核医学仪器常规试验第3部分：正电子发射断层摄影仪标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:NuclearMedicineInstrumentation–RoutineTests–Part3:PositronEmissionTomographs

摘要

正电子发射断层摄影（PET）是核医学功能成像的重要技术手段，广泛应用于肿瘤、神经系统和心血管疾病诊疗。随着PET/CT、TOF-PET及数字PET等技术快速发展，设备性能稳定性对图像质量、定量分析和临床诊断可靠性具有直接影响。IECTR61948-3:2018《核医学仪器常规试验第3部分：正电子发射断层摄影仪》由国际电工委员会（IEC）发布，标准状态为现行，发布日期为2018年1月10日，属技术报告（TR）类国际文件，主要针对PET设备常规试验的方法学与实施要点提供指导。本报告按“标准立项发展报告”体例进行回溯性编制，系统梳理该技术报告的立项背景、适用范围、技术内容、相关标准协调关系及实施价值，并介绍主要修订组织IEC/TC62/SC62C。报告认为，该文件强调建立设备性能基线、开展周期复测和趋势分析，对医疗机构、制造商、第三方检测机构和监管部门的质控实践具有参考意义；但其作为技术报告，不替代验收测试、型式试验及强制性法规