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中药房煎煮药液发生变质群体不良反应处置预案

一、总则

中药煎煮药液因富含淀粉、糖类及蛋白质等营养物质，一旦在生产、储运环节失控，极易成为微生物繁殖的培养基，引发群体性不良事件。本预案旨在建立一套响应迅速、处置规范、权责清晰的应急机制，确保在中药房煎煮药液发生变质或引发群体不良反应时，能够第一时间切断风险源、救治患者、保全证据并完成闭环整改。

二、应急组织体系与职责

应急处置的成败取决于组织架构的快速启动与指令的绝对穿透，任何层级的犹豫或职能交叉都会导致风险扩散窗口期被拉长。

（一）应急指挥组

?组长：分管医疗副院长

?副组长：医务科主任、药剂科主任

?职责：负责突发事件的总体指挥与资源调度；决定是否启动I级或II级应急响应；负责向卫健委及药品不良反应监测中心进行2小时内的直报。

（二）现场处置组

?组长：中药房负责人

?成员：煎药室组长、质控药师、当班煎药操作员

?职责：接报后15分钟内切断涉事批次药液的流向；执行设备停机与现场封锁；配合开展实物封存与抽样检测。

（三）临床救治组

?组长：急诊科主任

?成员：相关临床科室主任、护理部大科护士长

?职责：迅速甄别不良反应患者，开通绿色通道；实施对症支持治疗与生命体征监护；每日追踪患者转归并填写《不良反应随访记录表》。

（四）流调与溯源组

?组长：院感科主任

?成员：微生物室检验师、设备科工程师

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