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植入性医疗器械不良事件处置预案

一、总则

植入性医疗器械不良事件的处置不仅关乎患者生命安全，更是医疗机构依法执业、规避系统性风险的底线要求。任何隐瞒、拖延或处置不当均可能导致严重医疗纠纷及行政处罚。

1.1适用范围

本预案适用于本医疗机构内（含门诊、住院部、手术室及介入导管室）所有合法采购并植入患者体内的医疗器械所发生的不良事件。涵盖但不限于：骨科植入物（如髋/膝关节假体、脊柱内固定系统）、心血管植入物（如冠脉药物洗脱支架、人工心脏瓣膜、起搏器）、神经外科植入物（如脑动脉瘤夹、脑室引流管）及眼科/整形科植入物等。

1.2工作原则

?生命优先，就地抢救：发生不良事件时，必须优先稳定患者生