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2026年医学伦理审查业务考试试卷试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医学研究伦理审查的出发点和最终目标是（）

A.保证研究论文能够顺利发表

B.保护受试者的权益、安全和健康

C.帮助研究者加快入组速度

D.维护医疗机构的品牌声誉

答案：B

解析：伦理审查的根本目的是保护人的生命、健康、尊严、隐私等权益，确保研究符合尊重、有利、不伤害、公正等基本伦理原则。

2.根据我国《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，下列哪项研究需要提交伦理审查（）

A.使用合法获得的公开数据进行的经济学分析

B.使用完全匿名化的既往诊疗数据开展疾病分布描述

C.招募社区居民进行涉及个人遗传信息的唾液样本采集与基因检测

D.在公共场合观察行人交通行为且不记录个人信息的研究

答案：C

解析：涉及人类受试者的生物样本采集、个人信息或健康信息收集、干预性措施等，均属于伦理审查范围。使用完全匿名化数据、合法公开数据或公共观察数据，且不涉及可识别身份信息和个人敏感信息时，可按相关规定免除审查。

3.知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字，该要求主要体现的伦理原则是（）

A.有利

B.尊重

C.公正

D.保密

答案：B

解析：知情同意是“尊重”原则的集中体现。受试者只有在充分理解研究信息的基础上自愿作出决定，其自主性才能得到真正尊重。

4.某一研究方案对受试者造