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药品进出口管理规范专项训练题库及答案

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药品进出口管理规范专项训练题库及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.根据药品进出口管理规范，以下哪种文件是进口药品必须随附的？

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品检验报告

D.药品销售合同

参考答案：B

2.出口药品时，若药品标签上印有英文说明，则其英文翻译应由谁进行并加盖公章？

A.进出口企业

B.药品生产企业

C.外语翻译机构

D.国家药品监督管理局

参考答案：B

3.某企业进口一批处方药，根据药品进出口管理规范，以下哪种情况需要向海关申请特殊储存条件？

A.药品为普通包装

B.药品需冷藏保存

C.药品为急救药品

D.药品数量不超过100件

参考答案：B

4.药品进出口过程中，若发现药品包装破损，以下哪种处理方式是正确的？

A.直接继续运输

B.由原包装企业负责更换

C.由海关当场销毁

D.由收货人自行处理

参考答案：C

5.根据药品进出口管理规范，以下哪种行为属于违规操作？

A.进口药品前