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2025药典试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《中华人民共和国药典》2025年版为新中国成立后颁布的第12版国家药品法典，其法定施行日期为（）

A.2025年1月1日

B.2025年7月1日

C.2025年12月1日

D.2026年1月1日

2.2025年版《中国药典》采用一部、二部、三部、四部的分卷编纂架构，其中四部收载的内容不包含下列哪一类别（）

A.药用辅料法定质量标准

B.制剂通用技术规范与检验检测通则

C.放射性药品质量标准

D.标准物质、试液试药管理相关通用要求

3.根据2025年版《中国药典》一部外源性有害残留物控制要求，针对根及根茎类、种子类、动物类易霉变中药材及饮片，在原有黄曲霉毒素（B1、B2、G1、G2）限量控制基础上，新增4种常见真菌毒素的法定检查项，下列不属于新增真菌毒素检查项的是（）

A.赭曲霉毒素A

B.脱氧雪腐镰刀菌烯醇（呕吐毒素）

C.T-2毒素

D.玉米赤霉烯酮

4.2025年版《中国药典》二部全面接轨ICHM7指导原则要求，针对化学药品中的潜在基因毒性杂质实施分级控制，对于无明确致癌性阈值数据的基因毒性杂质，其每日可接受摄入量（TTC）的通用限值为（）

A.1.5μg/天

B.10μg/天

C.100μg/天

D.1.0μg/天

5.2025年版《中国药典》三部为生物制品卷，首次纳入哪类新型生物制品的通用技术要求与