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药剂科建设与药事质量管理规范

（2026年版·数据支撑详细版）

编制日期：2026年11月

第一章总则

1.1编制目的

药剂科是医院药事管理的实施主体，承担药品供应保障、处方调剂、临床药学服务、用药安全监测与药事管理职能。用药安全是医疗质量的核心组成部分，用药错误可导致患者伤害甚至死亡，且具有高度可预防性。为落实《国家医疗质量安全改进目标》（国卫办医政函〔2024〕40号）、《医疗质量管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗质量管理与控制指标汇编（7.0版）》中临床药学与药事管理质控指标要求，推动药学服务从保障供应型向以患者为中心的药学服务型转型，制定本规范。

本规范针对当前药剂科存在的四类突出问题：一是药品供应保障与临床需求匹配度不足，药师专业价值未充分体现；二是处方审核流于形式，不合理用药干预能力薄弱；三是抗菌药物、抗肿瘤药物、激素等重点药物管理缺乏刚性约束；四是药品不良反应监测与用药错误报告体系不健全。规范以合理用药、安全用药、精准用药为目标，构建覆盖药品全生命周期的质量管理体系。

1.2适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院药剂科（药学部），以及开展药学服务的其他医疗机构。门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、临床药学室、药物临床试验机构、药品质量检验室、中药房、制剂室参照执行。基层医疗卫生机构的药事管理可参照本规范执行。

1.3编制依据