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医院药品召回应急处置预案与流程

为有效应对医院药品使用环节的质量安全突发事件，规范不合格药品召回处置行为，防范药品使用风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品召回管理办法》（国家市场监督管理总局令第50号）《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合医疗机构药事管理实际运行机制，制定本应急处置预案与流程。本预案适用于医院所有临床、医技科室，药学部门、采购供应部门、医务管理部门、护理管理部门、质量安全管理部门、信息化管理部门、宣传部门、纪检监察部门涉及药品召回的全流程应急处置工作，覆盖全院在用、在库、在途