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高效液相色谱法测定散寒解热颗粒剂中麻黄碱的含量
林妮 王鹤东
（辽宁省医药工业研究院，沈阳110015）
摘 要 目的：建立散寒解热颗粒剂中麻黄碱的含量测定方法。方法：样品用甲醇超声提取，采用高效液相色谱法，Nucleosil-C18(200mm×4.6mm,7μm)分析柱，乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液（用10%磷酸调pH值为4.0）（12.5：87.5）nm。结果：麻黄碱峰的保留时间约为6.76分钟。并与其邻近峰的分离度均大于1.5，麻黄碱的线性范围为0.32~1.28μg（r=0.9998），平均回收率为98.7%（n=5）。结论：方法简便，快速，结果准确可靠，可作为散寒解热颗粒剂中麻黄碱的含量测定方法。
关键词：散寒解热颗粒剂；麻黄碱；高效液相色谱法；含量测定
HPLC determination of Ephedrine in Sanhanjiere granules
LinNi Wanghedong
(Liaoning Institute of Pharmaceutic Industry, Shenyang110015)
Abstract Objecetive:To establish a method for determining the concentration of ephedrine in Sanhanjiere granules.Methods：The sample was extracted with methanol on a supersonic.HPLC was used for the determination of ephedrine in Sanhanjiere granules.The chromatographic procedure was carried out using Nucleosil-C18(200mm×4.6mm,7μm) as an analytical column and a mixture of 12.5 volume of acetonitrile，87.5 volume of water which was contained 0.02mol/L Sodium dihydrogen phosphate and adjusted the solution pH4.0 by phosphoric acid as mobile phase.The detection wavelength was set at 215nm.Results: The peaks of ephedrine appeared on about 6.76 minutes and the resolutions of them were more than 1.5.Their linear ranges were between 0.32 and 1.28g(r=0.9998）,with the average recoveries of 98.7%(n=5)．Conclusion:This method is sensitive,quick and accurate for the measurement of puerarin in Sanhanjiere granules.
Keywords：Sanhanjiere granules；ephedrine；HPLC;assay
散寒解热颗粒剂为辽宁省医药工业研究院开发研制的新药，由葛根、麻黄、桂枝、白芍、苦杏仁、生姜、大枣、甘草8味中药配伍，经提取、制粒加工而成的颗粒剂。具有散寒解表，宣肺止咳。用于感冒风寒证，症见恶寒重，发热轻，无汗，头疼，肢体酸楚，鼻塞声重，时流清涕，喉痒咳嗽，项强，舌苔薄白，脉浮或浮紧。或急性上呼吸道感染见述症状者。方中葛根为辛散之品，既能发散表邪，又善清退肌热为君药，《本草汇言》称葛根可“清风寒，净表邪，解肌热”，性虽辛凉，然临床尤以风寒表证兼项背强者常用，因其不仅可散表邪、解肌热，更能升津而使筋脉得以舒缓，并与发汗力强之麻黄配伍，更显奇效。麻黄碱是本方的主要活性成分，又是国家毒麻药管理范畴，采用高效液相色谱法测定本品中麻黄碱含量，可控制本品的含量。目前中药复方制剂中麻黄碱的含量测定采用高效液相色谱法的报道较多[1-4]，但文献中样品提取方法操作较繁琐，而且流动相多采用磷酸盐系统，易使色谱柱柱压升高。本文样品提取、纯化方法简便，各组分分离效果好，测定结果准确。
1 仪器与试药
1.1 药材 葛根、麻黄、桂枝、白芍、苦杏仁、生姜、大枣、甘草购于沈阳天益堂药房，经鉴定均符合《中国药典》2005年版一部有关规定。散寒解热颗粒剂为辽宁省医药工业研究院新产
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