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7大工具： 查检表、散布图、特性要因图、直方图、管制图、层别法、柏拉图。 5大手册： PPAP:生产件批准程序 MSA:测量系统分析 FMEA:潜在失效模式及后果分析 SPC:统计过程控制 APQP：产品质量先期策划 常用品管手法 1．根据数据、事实发言-图表（GRAPH），查检表（CHECK LIST），散布图（Scatter diagram）； 2．整理原因与结果之关系，以探讨潜伏性之问题 - 特性要因图（Characteristic Dirgram）； 3．凡事物不能完全单用平均数来考虑，应了解事物均有变异存在，须从平均数与变异数来考虑 - 直方图（Histogram）、管制图（Control Chart）。 4．所有数据不可仅止于平均，须根据数据之来龙去脉，考虑适当分层-曾别法（Stratification）。 5．并非对所有原因采取措施，而是先从影响较大的2-3项采取措施，即所谓管理重点 - 排列图（柏拉图）（Pareto Diagram）. ISO中应使用统计技术的场合 推 移 图：1、品质目标达成情况控制；2、各阶层不良率控制； 查 检 表：1、内部审核结果不符合点分布判断；2、5S执行情况点检； 特性要因图：1、显著问题原因分析；2、潜在问题分析；3、客户抱怨分析； 曾 别 图：1、作业条件之曾别；2、制品之曾别；3、班别等； 排 列 图：1、不良项目排列；2、供应商别合格率排列；3、客户别不良率； 直 方 图：1、制程常态分布情况； 管 制 图：1、制程稳定情况。 鱼刺图：问题的特性总是受到一些因素的影响，我们通过脑力激荡找出这些因素，并将它们与特性值一起，按相互关联性整理而成的层次分明、条理清楚，并标出重要因素的图形就叫特性要因图。因其形状如鱼骨，所以又叫鱼骨图（以下称鱼骨图），它是一种透过现象看本质的分析方法。 请用PDCA循环来分析建立和实施质量管理体系的八大步骤 1. 分析现状，发现品质问题 2. 分析产生品质问题的各种因素 3. 分析影响品质问题的主要原因 4. 针对主要原因，制定问题解决方案 5. 执行，按照措施计划实施 6. 检查，把执行结果与要求达到的目标进行对比 7. 标准化，把成功经验总结出来，加以标准化 8. 把未解决或新出现的问题转入下一PDCA循环中 什么是质量管理体系建立与实施的关键？ 建立、实施、保持和改进质量管理体系可采用下列八个步骤: 1.确定顾客和其他相关方的需求和期望 识别和确定顾客(市场)需求，对一个组织而言，实质是树立一个正确的营销观念。一个组织生产的产品能否长期满足顾客和市场的需求，在很大程度上取决于营销质量。营销是一种以顾客和市场为中心的经营思想，其特征是:一个组织所关心的不仅是生产适销产品满足顾客当前需求，还要着眼于通过对顾客和市场调查分析和预测，不断开发新产品，满足顾客和市场的未来需求。 2.建立组织的质量方针和质量目标 一个组织的质量方针和质量目标不仅应与组织的宗旨和发展方向相一致，而且应能体现顾客的需求和期望。 质量方针应能体现一个组织在质量上的追求，对顾客在质量方面的承诺，也是规范全体员工质量行为的准则，但一个好的质量方针必须有好的质量目标的支持。质量目标的主要要求应包括: (1)适应性 质量方针是制订质量目标的框架，质量目标必须能全面反映质量方针要求和组织特点。 (2)可测量 方针可以原则一些，但目标必须具体。这里讲的可测量不仅指对事物大小或质量参数的测定，也包括可感知的评价。通俗地说，所有制订的质量目标都应该是可以衡量的。 (3)分层次 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。一个组织的质量方针和质量目标实质上是一个目标体系。质量方针应有组织的质量目标支持，组织的质量目标应有部门的具体目标或举措支持，只要每个员工都能完成本组织的目标，就应能实现本部门的目标，能实现各部门的目标，就能完成本组织的目标。 (4)可实现 质量目标是在质量方面所追求的目的。这就是说现在已经做到或轻而易举就能做到的不能称为目标；另一方面，根本做不到的也不能称为目标。一个科学而合理的质量目标，应该是在某个时间段内经过努力能达到的要求。 (5)全方位 即在目标的设定上应能全方位地体现质量方针，应包括组织上的、技术上的、资源方面的、以及为满足产品要求所需的内容。 3.确定实现质量目标必需的过程和职责 为实现质量目标，组织应: (1)系统识别并确定为实现质量目标所需的过程，包括一个过程应包括哪些子过程和活动。在此基础上，明确每一过程的输入和输出的要求。 (2)用网络图、流程图或文字，科学而合理地描述这些过程或子过程的逻辑顺序、接口和相互关系。 (3)明确这些过程的责任部