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中药丸剂 （一）概述 中药丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 分类： ①蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成。 ②水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 ③水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为润湿剂或黏合剂制成。 ④糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 ⑤浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（相应地又分别被称为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸）。 特点： 释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻； 能较多地容纳半固体或液体药物； 可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性； 制法简便，所需设备较简单。 缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低。 使用蜂蜜时一般需经过炼制（称炼蜜），按炼制的程度可将炼蜜分为： ①嫩蜜：是将蜂蜜加热至105℃～115℃所得制品，含水量18%～20%，相对密度约1.34，用于黏性较强的药物。 ②中蜜：是将蜂蜜加热至116℃～118℃所得制品，含水量10%～13%，相对密度约1.37，用于黏性适中的药物。 ③老蜜：是将蜂蜜加热至119℃～122℃所得制品，含水量10%以下，相对密度约1.4，用于黏性较差的药物。 （二）中药丸剂的制备 中药丸剂的制备方法主要包括塑制法和泛制法。 1．塑制法 是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。 工艺流程为：药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装。 塑制法主要用于蜜丸、糊丸等的制备。 2．泛制法 是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使药丸逐层增大的方法。 工艺流程为：药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装。 泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。 3．丸剂的质量要求 丸剂的质量控制项目主要包括：外观、水分、重量差异、溶散时限、微生物限度等。 扩充内容 一、滴丸剂 （一）概述 滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 特点: 1.浓缩剂型，生物利用度高 2.改变剂型应用，利于携带 3.稳定性增加 4.便于生产 5.方便灵活应用 （二）滴丸剂的制备 1．基质：滴丸剂中除主药和附加剂以外的辅料称为基质。 选择原则：。基质应具有良好的化学惰性，不与主药发生化学反应，也不影响主药的作用及对主药的检测，对人体无害且熔点较低，在60℃～100℃温度下能熔化成液体，遇冷却液又能立即凝固，并且在室温下仍能保持固体状态。 基质分为水溶性和非水溶性两类 水溶性基质有：聚乙二醇类（PEG）、聚氧乙烯单硬脂酸酯（S-40）、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆（poloxamer）等； 非水溶性基质有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鲸蜡醇）等。 冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类 水溶性冷凝液有水及不同浓度的乙醇，适用于非水溶性基质的滴丸； 非水溶性冷凝液有液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它们的混合物等，适用于水溶性基质的滴丸 。 2．制备方法 采用滴丸机以滴制法制备，其一般工艺流程为： 药物+基质→均匀分散→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质量检查→包装。 * * 扩充资料 扩充资料 丸剂包装 扩充资料 扩充资料 扩充资料 扩充资料 扩充资料 扩充资料