SOP-MM-227滤器清洗及处理岗位SOP227.docVIP

标题 滤器清洗及处理岗位SOP 页数 2-1 制定人 制定日期 编号 SOP-MM-227 审查人 审查日期 版本 Ⅱ 批准人 批准日期 生效日期 年 月 日 颁发部门 品保部 送达部门 份数 目的：规范本岗位操作过程。 适用范围：适用于滤芯、钛棒过滤器的处理。 责任者：操作工。 准备工作：按过滤岗位SOP做好相关准备工作。 2、操作： 2.1 配制用微孔筒式滤芯的清洗。 2.1.1新领用滤芯和更换品种时滤芯的清洗。 2.1.1.1 新领用的滤芯直接将注射用水接在滤芯出口处用注射用水冲洗5分钟，而更换品种时滤芯清洗则应先拆下滤芯，亦将注射用水接在滤芯出口处用注射用水冲洗5分钟。 2.1.1.2 预先处理后滤芯的清洗： 首先，将滤芯浸泡在0.2%氢氧化钠溶液中30分钟，浸泡后用注射用水冲洗二遍，然后在滤芯的出口上进行反冲洗；用注射用水反冲洗5分钟，冲洗后注射用水要经澄明度检查合格后，才可进行下步操作。 2.1.2 日常生产结束后滤芯的清洗。 2.1.2.1 先将滤芯拆下，用注射用水冲洗5分钟。 2.1.2.2 再将冲洗过的滤芯用注射用水正、反各冲洗5分钟，冲洗后注射用水要经澄明度检查合格后才可进行下步操作。 2.2 SPA型钛棒烧结棒微孔过滤器的清洗。 2.2.1 新领用钛棒的预处理，起用前应先经注射用水浸泡24小时，后浸在注射用水中一端通入氮气，观察滤棒四周冒出气泡是否均匀，有无裂纹，漏气等现象。如出现此现象则此钛棒不能使用。 2.2.2 预处理后的新钛棒和更换品种时钛棒的清洁。 2.2.2.1 先将换品种时滤棒拆下，用注射用水正、反各冲洗5分钟将滤棒表面炭层冲洗入专用袋中。 编号 SOP-MM-228 标题 滤器清洗及处理岗位SOP 页数 2-2 2.2.2.2 再将预处理过的新、旧钛棒用0.2%氢氧化钠溶液浸泡1小时，然后用注射用水冲洗内外壁至澄清，再用注射用水冲洗外壁三遍。 2.2.3 日常生产结束后钛棒的清洗。 2.2.3.1 生产结束后，将钛棒拆下用注射用水冲洗5分钟。 2.2.3.2 再将钛棒正、反各冲洗5分钟。 2.3 以上钛棒及微孔筒式滤芯清洗后均应装入滤器内，接好各部管道，再用注射用水20万ml进行在线清洗后才可投入使用。 2.4 更换品种和使用时间较长过滤流量变小时，需进行处理和再生，其方法同新滤棒相同。 2.5 洗瓶专用滤芯的清洗。 2.5.1 将滤器拆开，将注射用水接在滤芯出口冲洗5分钟，再将滤芯装入滤器筒内装好，再用注射用水进行在线清洗5分钟，冲洗后，注射用水应经澄明度检查合格后才可投入生产.5.2 氮气过滤器最后还应用氮气正吹2分钟。 2.5.3 单机粗洗瓶用过滤器，应将滤芯拆下，将滤芯用纯化水正、反冲洗各5分钟后装入滤器内用纯化水进行在线清洗5分钟。 3、及时记好原始记录。 4、结束工作。 4.1生产后结束做好岗位环境、设备容器具的清洁卫生。 4.2换上清洁待用标志。 4.3按人员进出洁净区SOP离开本岗位出洁净区。 5、注意事项： 5.1 不可使用任何浓度的盐酸、氢氟酸、草酸等对钛棒有腐蚀的溶液。 5.2 使用清洁液时要做好防护，防止溅伤皮肤和眼睛。 5.3 滤棒为脆性物品，应轻拿轻放。