ISO-TS16949：2009过程方法.ppt

ISO/TS16949:2009 过程方法 什么是过程 (process) 什么是过程 (process) 简单的过程定义： 一个过程的两端，有一个开始和一个结束。 什么是过程 (process) 为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可视为过程 (process) 。通常一个过程 (process)的输出可直接地成为下一过程 (process)的输入。 过程模式 过程特性 有一个过程的拥有者/负责人。 过程被明确定义。 过程被程序化。 建立过程间的联系。 过程被监控。 维持（过程）记录。 组织内部过程 (process) 过程方法 (process approach) 为了产生期望的结果，由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程的系统中单个过程的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法 (process approach) 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求 需要从增值的角度考虑过程 获得过程绩效和有效性的结果 基于客观的测量，持续改进过程 过程方法 (process approach) ISO 9001:2008要求 4.1 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 ISO 9001:2008 4.1 总要求 组织必须： 确定质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）； 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 监视、测量和（适用时）分析这些过程； 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 ISO 9001:2008 4.1 总要求 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程，必须确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度必须在质量管理体系中加以规定。 注：1.上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 注： 2.“外包过程”是为了管理体系的需要，由组织选择、并由外部方实施的过程。 ISO/TS 16949:2009 4.1.1 总要求—补充 确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的责任。 注：见7.4.1和7.4.1.3 7.4.1 采购过程 7.4.1.3 经顾客批准的供方 以过程为基础的质量管理模式 反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。 对顾客满意的测量，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。 该模式虽覆盖了标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 PDCA的方法可适用于所有的过程 P（计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D（执行）：实施过程； C（检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果； A（行动）：采取措施，以持续改进过程绩效。 顾客导向的过程—章鱼图(octopus model ) 顾客导向的过程 汽车行业10个典型的顾客导向过程 市场分析/顾客要求 投标 订单 / 申请单 产品和过程设计 产品和过程验证 / 确认 产品生产 交付 付款 担保/服务 售后服务 / 顾客反馈 汽车行业的支持过程Support Processes 人力资源/培训 内部沟通 测量仪器管理 采购管理 供应商管理 物流管理 设施、设备管理 文件、记录控制 不合格品 产品的监视和测量 汽车行业的管理过程Management Processes 业务计划 持续改进 过程绩效/管理评审 纠正和预防 内部审核 顾客满意度 2）投标 过程分析“乌龟图” 过程分析 过程开发流程 市场分析 / 顾客要求（COP） 过程讨论的要求 流程是否合理？ 接口是否明确？ 交付条件（工作指标）是否确定？ 过程指标是否合理、准确？ 目标的设定 考虑谁是您的顾客 考虑以下二个方面： 效果（Effect） 效率（Efficiency） 通常设定的四个方面的目标： 时间（Time） 质量（Quality） 成本（Cost） 服务（Service） 目标的设定 衡量的特性 练习：根据自己的主要工作内容做出过程分析“乌龟图” 生成内 部订单 查看 库存 编制采 购计划 进货 检验 发货 顾客 Customer 输 入 下订单 顾客 Customer 输 出 产品交付 零件 生产 包含装配及过程检验 包装 入库 包含最 终检验