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* 第五章 胶囊剂 汉中职业技术学院药学教研室 主讲教师：王仕宝 第五章 胶囊剂 分类 硬胶囊剂、软胶囊剂、 肠溶胶囊剂、结肠靶向 胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 定义 第五章 胶囊剂 第三节 胶囊剂 第五章 胶囊剂 硬胶囊剂特点 ?掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性； ? 起效快、吸收好、生物利用度高； ?弥补其他剂型的不足（液体药物固体剂型化）； ?延缓药物的释放。 第五章 胶囊剂 不宜制成胶囊剂的药物 水、乙醇溶液 易溶性、刺激性药物 易风化、易吸湿药物 分类 硬胶囊剂、软胶囊剂、 肠溶胶囊剂、结肠靶向胶囊 第五章 胶囊剂 空胶囊的制备 原材料 --- 明胶（骨明胶、猪皮明胶） A型 ：酸水解制得，等电点pH7~9 B型 ：碱水解制得，等电点pH4.7~5.2 胶液组成 明胶、增塑剂、增稠剂、着色剂、 防腐剂、 遮光剂 ··· 第五章 胶囊剂 制备工序： 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理 10~25℃，RH 35-45%，洁净度1万级 空胶囊的规格 类型：普通型、锁口型 规格：000、00、0、 1、2、3、4、5号 第五章 胶囊剂 一、硬胶囊剂的制备 药物 + 辅料 ? 制成粉末、颗粒、混悬液 ? 填充空胶囊 第五章 胶囊剂 ? 空胶囊大小的选择 ? 硬胶囊的内容物 ? 药物的填充 1 2 3 4 ? 封口 空胶囊规格有000、00、0、1、2、3、4、5号共八种 　容积由大到小 常用设备： 全自动胶囊填充机 胶囊抛光机 　 第五章 胶囊剂 第五章 胶囊剂 全自动胶囊填充机 第五章 胶囊剂 　全自动胶囊填充机 胶囊抛光机 第五章 胶囊剂 概念：软胶囊是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。可供内服、外用 影响软胶囊成形的因素 1.囊壁组成 软胶囊的性质 --- 弹性大、可塑性强 干明胶：干增塑剂：水 = 1：0.4~0.6：1 软胶囊剂 软胶囊剂 第五章 胶囊剂 第五章 胶囊剂 可充填油类、对明胶无溶解作用的液体、混 悬液、固体药物。 不宜制成软胶囊剂的药物 含5%水或水溶性、挥发性、小分子有机物（乙醇、酮、醛、酸、酯等） 3. 药物为混悬液时对胶囊大小的影响 基质吸附率 2. 药物性质与液体介质 第五章 胶囊剂 压制法 滴制法 ---- 无缝胶丸 软胶囊剂的制备方法 第五章 胶囊剂 第五章 胶囊剂 应用: 胃内不稳定、对胃有刺激性、需在肠内发挥疗效的药物。 肠溶胶囊剂 肠溶胶囊壳的制备 第五章 胶囊剂 外观 水分：硬胶囊内容物水分≤9.0% 装量差异 平均装量 装量差异限度 ＜ 0.3g ±10% ≥ 0.3g ±7.5% 胶囊剂的质量检查