第六章 医疗机构的药剂管理.docVIP

第六章 医疗机构的药剂管理 *内容提要* 目前，我国医疗机构的医疗工作，使用药物进行诊断及防治疾病仍占很大比重,药费收入占医疗机构总收入的40%～70%。因此,加强医疗机构的药剂管理、确保药品质量是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节,建立健全医疗机构药剂管理相关的法律、法规、规章是实现合理用药、保证用药安全有效的重要保障。《药品管理法》（2001年修订）及其《实施条例》在第四章中，对医疗机构配制制剂作出了全面而严格的规定。国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》规定，制定发布了《医疗机构制剂配制管理规范》（GPP）。卫生部发布的《医疗机构药事管理暂行规定》中，根据《药品管理法》对医疗机构药事组织、人员资格、药品调剂等作了具体规定。此外，国家食品药品监督管理部门发布《医疗机构制剂许可证》验收标准，进行换发《医疗机构制剂许可证》工作。以上法律法规的制定与实施均促进了医疗机构配制制剂的规范化管理,对加强医疗机构的药剂管理、提高药品质量和医疗质量具有极大的促进作用。 广义的医疗机构的药剂管理是指，根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。本章所指的“医疗机构的药剂管理”,法律条文未作定义,各条内容是对医疗机构的配制制剂、调剂、购药、保管等药剂工作的规定,以及从事药剂工作人员资格的规定。 第一节 医疗机构的药事组织 医疗机构的药事工作是医疗工作的重要组成部分。我国医疗机构的药事组织主要包括药学部门和医疗机构药事管理委员会（组）。为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》制定了《医疗机构药事管理暂行规定》，办法规定，医疗机构应根据临床工作实际需要，设立药事管理组织和药学部门。 一、医疗机构药学部 《医疗机构药事管理暂行规定》指出，医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药剂部门根据医疗机构编制规定设置并由主管院长领导，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本机构临床用药和各项药学服务。 （一）医疗机构药学部的概念 医疗机构药学部或药剂科，习称医院药房，它是医疗机构中从事诊断治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量的部门。 （二）医疗机构药学部的性质 医疗机构药学部在药事组织中占有重要地位和比重，是医疗机构不可分割的组成部分，是事业性组织。但它和内科、外科等医疗科室不完全相同，药品这一特殊药品是它提供服务中的重要组成部分，包含着一定程度的生产、经营。 药学部最重要的性质是具有专业技术性，主要反映在要求医院药师能解释和配制处方，能评价处方和处方调配中的药物，掌握配制制剂的技术并有建立制剂条件的能力，能承担药物治疗监护工作，能够回答病人、医师、护士有关处方中药物的各方面问题等。 此外，药学部还需对药品质量进行检验，同时又有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性。 （三）医疗机构药学部的任务 医疗机构药学部的主要任务是，通过给病人采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，以保证合理用药。由于其基本特征是直接给病人供应药品和提供药学服务，因此重 点是用药的质量及合理性而不是为盈利进行的自主经营。 （四）医疗机构药学部的组织机构 医疗机构药学部是医疗机构中的一个部门，直属院长领导，不具备法人资格，不承担投资风险，这是和社会药房的根本区别。一些规模较小的医疗机构一般仅设置制剂室、药库，承担制剂配制、调剂等临床基础性工作。近年来随着医药卫生体制改革和药学服务的延伸，药学部门的职责和人员配备情况较以前有了较大的变化，工作职能也有所延伸。《医疗机构药事管理暂行规定》，“药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。”“有条件的医疗机构应支持药学专业技术人员结合药学专业技术人员结合临床实际工作需要按照有关规定开展药学研究工作。”因此，规模较大的如三级医院根据实际情况设置有：中、西药调剂、制剂(普通制剂和灭菌制剂)，中、西药库，药品检验，药学研究，临床药学，情报资料等专业室(科)，并设室(科)主任。 药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，开展临床药学和临床药理研究、合理配制医疗机构药物资源等工作，具体负责组织本机构临床用药和各项药学技术服务。我国综合性医院药剂科的组织机构设置见图6－l。 （五）医疗机构药学部的人员配备 药剂人员应占全院医药卫生技术人员总数的8％。在药学技术人员中，药师以上职称人员、药剂士、药剂员三者的大致比例因医