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附录Ⅰ K 糖浆剂
糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液。供口服用。
糖浆剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。
二、除另有规定外，一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆；如直接
加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新煮沸过的水至处
方规定量。
三、根据需要可加入附加剂。如需加入防腐剂，山梨酸和苯甲酸的用量不得
超过 0.3% （其钾盐、钠盐的用量分别按酸计），羟苯甲酸酯类的用量不得超过
0.05%；如需加入其他附加剂，其品种与用量应符合国家标准的有关规定，不影
响产品的稳定性，并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或
其他多元醇。
四、除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气
体或其他变质现象。
五、一般应检查相对密度、pH值等。
六、糖浆剂应密封，在不超过30℃处贮存。
除另有规定外，糖浆剂应进行以下相应检查。
【装量】 单剂量灌装的糖浆剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法 取供试品 5 支，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，尽量倾
净。在室温下检视，每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于 1
支，并不得少于标示装量的 95%。
多剂量灌装的糖浆剂，照最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。
【微生物限度】 照微生物限度检查法（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。
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