深圳市XX实业有限公司内部质量审核控制程序.docVIP

深圳市牧已实业有限公司 文件编号： P22 版本状态： A 文件名称：内部质量审核控制程序 页数/页次： 6/1 1目的 对质量体系涉及的相关部门和场所的质量活动及其结果进行审核， 从而判定是否符合规定的要求，必要时采取改善措施确保质量体系持续、适用、充分有效地发挥作用，并为质量体系的改进提供依据。 2范围 适用于与质量体系运作有关的所有部门与过程。 3职责 3.1管理者代表负责年度审核计划，并报请总经理批准。 3.2审核小组负责执行审核计划，并对纠正措施予以确认。 3.3管理者代表负责对审核结果进行审核。 4定义 4.1质量审核：是一个有系统的独立的检查考核，以确定质量活动和有 关结果是否符合规定要求，而且该规定要求是否得到有效地实施并适合于达到预定目标。 4.2严重不合格事项 4.2.1质量体系不符合标准要求。 4.2.2影响产品质量的问题。 4.2.3可能出现的严重后果，对质量体系造成失效。 4.2.4普遍性的轻微不合格或局部的严重问题。 4.3轻微不合格事项 4.3.1个别的人为错误。 深圳市牧已实业有限公司 文件编号： P22 版本状态： A 文件名称：内部质量审核控制程序 页数/页次： 6/2 4.3.2文件偶然未被遵守，尚未使质量体系受到影响。 4.3.3对产品质量不会造成严重不良后果的问题。 4.4观查事项：审核部门应该引起注意的小问题。 5作业内容 5.1依据公司状况，管理者代表制订质量审核计划指派审核小组组长。 5.2内审员资格要求 5.2.1 经外训并取得合格内审员证书者，或由审核小组组长提名。 5.2.2掌握ISO9000及相关标准，熟悉本公司产品及生产流程。 5.2.3具有从事质量保证工作或一定审核活动相关工作经历。 5.2.4经管理者代表和总经理确认者。 5.3内审频率 5.3.1每个部门每年至少被审核二次。 5.3.2当出现下列情况时可进行质量体系的追加审核或质量体系的单 一要素进行追加审核。 5.3.2.1发生严重的质量问题或客户有严重的质量问题投诉时。 5.3.2.2本公司实施新管理项目时。 5.3.2.3质量体系运作中的薄弱环节。 5.3.2.4质量体系刚运行不久，需要全面检查执行情况时。 5.3.2.5外部质量体系审核之前。 5.3.2.6组织合并或增加部门时。 深圳市牧已实业有限公司 文件编号： P22 版本状态： A 文件名称：内部质量审核控制程序 页数/页次： 6/3 5.4审核 文件编号： P22 版本状态： A 文件名称：内部质量审核控制程序 页数/页次： 6/4 业，对审核结果必须加以说明，如符合、不符合、不适用或列 入观查项等。 5.5.3当发现不符合质量体系的问题时，审核员要与部门负责人对事 实确认并加以改善，若有争议而未能达成一致意见，提请管理 者代表裁决。 5.5.4审核员针对不符合事项填写《内部质量体系审核不合格报告》 说明不符合事项的状况。 5.5.5末次会议 审核组长主持召开末次会议，宣布审核结果说明不合格项目及 分布情况，被审核部门经理或主管对《内部质量体系审核不合 格报告》加以确认，并在规定期限内提出纠正措施。 5.6跟踪验证 审核员检查纠正措施的完成情况，是否有效且记录。若措施确实完 成并有效，审核员在《内部质量体系审核不合格报告》上签字，表 示结案，反之，须追其未完成的原因或重新提出纠正措施并加以实 施。 5.7审核报告 审核小组长填写《内部质量体系审核总结报告》，提请管理者代表审 核。副本送交总经理和被审核部门，正本文件控制中心保存。 5.8有关审核过程所产生的记录依《质量记录控制程序》执行。 6相关文件 深圳市牧已实业有限公司 文件编号： P22 版本状态： A 文件名称：内部质量审核控制程序 页数/页次： 6/5 6.1质量记录控制程序 （P02） 7使用表单 7.1内部质量审核小组名单 （P22-01） 7.2内审检查表 （