医学论文：高效液相色谱法测定种子三达丸中芍药苷的含量.docVIP

?????????????????? 作者：张国民,杨工昶,齐赤虹,王海迪?? 【摘要】? 目的 建立高效液相色谱法测定种子三达丸中芍药苷含量的方法。方法 色谱柱采用kromasil-c18(5 μm, 4.6 mm×250 mm)；流动相为甲醇-水(3070)；检测波长为230 nm；流速为1.0 ml/min。结果 芍药苷在0.11～2.14 μg范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9,n＝5),平均回收率为98.2%(rsd＝1.72%,n＝6)。结论 本方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。 【关键词】? 种子三达丸；芍药苷；高效液相色谱法；含量测定 ?????? determination of peoniflorin in zhongzi sanda pill by hplc? zhang guo-min, yang gong-chang, qi chi-hong, et al 1.kaifeng institute for drug control, kaifeng 475002, china；2.henan medical and pharmaceutical school, kaifeng 475001, china??? abstract：objective to establish a hplc method for determination of peoniflorin in zhongzi sanda pill. method kromasil-c18 column (5 μm, 4.6 mm×250 mm) was used. mobile phase was methanol-water (30∶70). the detective wavelength was at 230 nm. the flow rate was 1.0 ml/min. results there was a good linear relationship between the injection amount 0.11～2.14 μg and a good peak form for peoniflorin in zhongzi sanda pill. the average recovery rate was 98.2% (rsd＝1.72%, n＝6). conclusion this method is convenient, effective and accurate for the quality control of peoniflorin in zhongzi sanda pill. ??? key words：zhongzi sanda pill；peoniflorin；hplc；content determination ??? 种子三达丸由益母草、丹参、白芍等23味药组成,具有调经止痛的功效,用于月经不调、行经腹痛、头晕目眩、赤白带下、四肢浮肿等症的治疗。种子三达丸是原部颁标准《中药成方制剂》1第三册收载的品种,方中白芍是君药之一,其主要成分为芍药苷,具有镇静、解痉、抗炎、抗凝血、抗血栓等多方面的作用2。原质量标准中无含量测定项,为了有效控制药品质量,确保该制剂的疗效,本试验选用芍药苷作为质量控制的定量指标,采用hplc法对其进行测定含量,方法简便、准确。　　1? 仪器与试药 ??? agilent1100型高效液相色谱仪(vwd检测器)；cx250超声波清洗器(北京)；ae-200电子天平(瑞士)。 ??? 芍药苷对照品(批号110736-200423,中国药品生物制品检定所提供)；样品和阴性对照品均由北海凯运药业有限公司提供。乙腈、甲醇为色谱纯,水为自制超纯水,其余试剂均为分析纯。　　2? 方法与结果　　2.1? 对照品溶液的制备 ??? 精密称取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1 ml含0.1 mg的溶液,即得。　　2.2? 供试品溶液的制备 ??? 将本品剪碎,取约3 g,精密称定。精密加入稀乙醇25 ml,密塞,称定重量,加热回流30 min,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,通过中性氧化铝柱(200～300目,约10 g,内径1 cm),取续滤液,即得。　　2.3? 阴性对照液的制备 ??? 取不含白芍的处方同法制备的阴性样品,按“2.2”项下方法制备成阴性对照液。　　2.4? 色谱条件及系统适用性试验 ??? 色谱柱：kromasil-c18(5 μm,4.6 mm×250 mm)；流动相：甲醇-水(3070)；检测波长：230 nm；流速：1.0 ml/min；柱温为室温,理论塔板数按芍药苷峰计应不低于2 000。　　2.5? 线性关系的考