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《食品添加剂生产监督 管理规定 》浅析 《食品添加剂生产监督管理规定》 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局令 第127号 《食品添加剂生产监督管理规定》已经2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年6月1日起施行。 局 长：王勇 二〇一〇年四月四日 主要内容 一、立法背景和目的 二、《规定》的架构 三、《规定》的主要内容 四、需要说明的几个问题 一、立法背景和目的 （一）立法背景 食品添加剂监管制度历史 第一阶段：1998年以前 产品范围：食品用化工产品 未启动实施 第二阶段：1998年----2004年 法律依据：工业产品生产许可证试行条例 产品范围：甜蜜素、小苏打和食用色素 食品：*2001年开始对加工食品实施市场准入制度管理 *2004年质监部门负责生产加工环节食品安全监管工作 （国发【2004】23号、中央编办发【2004】年35号） 一、立法背景和目的 （一）立法背景 第三阶段：2005年--2009年 法律依据：产品质量法 工业产品生产许可证管理条例 产品范围：有国家标准和行业标准的食品添加剂 食品安全的影响因素： 食品及原材料本 食品添加剂 食品接触材料 食品标识 一、立法背景和目的 （一）立法背景 第四阶段：2009年--至今 法律依据：食品安全法 工业产品生产许可证管理条例 产品范围：食品添加剂 食品安全法第四十三条 国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。 卫生部门职责变化 食品添加剂新品种许可制度 食品安全标准制定和发布 一、立法背景和目的 （二）立法目的 实现科学监管、依法监管的监管理念。 理顺与各方面的关系。 通过建立科学管理的长效监管机制，引导企业加强企业管理。 通过各方责任的明确，促进各项工作的落实，以保障食品安全，保证人民群众身体健康。 一、立法背景和目的 （三）法律依据： 《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 （四）制订过程 方式：6次研讨会、质监系统食品监管和法规部门分别征求意见、1次公开听证会 对象：食品添加剂生产企业、食品生产企业、消费者、技术机构、大专院校、行业学协会、监管部门 主要内容 一、立法背景和目的 二、《规定》的架构 三、《规定》的主要内容 四、需要说明的几个问题 二、《规定》的架构 《规定》共6章55条 第一章《总则》共5条 ，主要规定了立法目的和依据；适用范围和工作原则以及管理机构和职责。 第二章《生产许可》共29条，主要是对食品添加剂企业取得生产许可应当具备的条件、程序进行规范。 第三章《生产者质量义务》共9条，主要对企业获得生产许可后日常质量管理提出要求。 二、《规定》的架构 第四章《监督管理》共5条，主要是规定质量技术监督部门的监督检查工作要求。 第五章《法律责任》共4条，主要是明确食品添加剂生产监管中行政管理部门及管理相对人的法律责任。 第六章《附则》共3条，主要是对《规定》的解释权、实施时间等事项予以明确。 主要内容 一、立法背景和目的 二、《规定》的架构 三、《规定》的主要内容 四、需要说明的几个问题 三、《规定》的主要内容 适用范围 监管体制 监管原则 主要监管制度 企业质量义务 法律责任 三、《规定》的主要内容 （一）适用范围（第一章第2条） 1、主体 （1）质监部门：生产许可、监督管理 （2）生产者：从事食品添加剂生产 2、产品 （1）食品添加剂定义 （2）禁止条款 三、《规定》的主要内容 （1）食品添加剂定义： 本规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行