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药物分析杂志 , 一 一
体 外诊 断试剂 标 准物 质 国 内外现状
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高 尚先 黄
中国药品生物制 品检定所体外诊断试剂与培养基室 , 北京
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要 述 临 量 源 系和 准 质 的国 , 了 血 学 子生
摘 概 床检验 值溯 体 体外诊断试剂标 物 内外现状 分别叙述 血脂 酶学 液 分 物学 免疫
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学 微生物学等方面 的检测标准化 。 阐明加 强体外诊断试剂标准物质 建设 的重要 意 义 , 不仅 有利 于诊断结 果 的准确一致 , 而
且是做好体外诊断试剂技术监督 的有力保证 。
关键词 体外诊断试剂 溯源性 标准物质 标准化
中图分类号 文 献标识码 文章编 号 一 《 一
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