质检室管理制度.docVIP

样品检验管理制度 质量管理以“公正、准确、诚信、卓越”为质量方针，要求全体工作人员严肃认真对待各项工作，以数据为依据，以法规、标准、规范为准则，确保检验结果的真实可靠和公正。为保证本实验室检验工作质量和服务水平，为社会提供优质高效的检验服务，特作以下声明： (1)管理者承诺不对检测工作进行不恰当干预，确保检测工作的公正性和独立性； (2)检测人员必须秉公检测，以数据说话，不受任何行政的经济的和其他方面的压力影响， 坚决抵制妨碍检测工作公正性的行为； (3) 检测人员必须持科学、公正的态度，独立开展检测工作； (4)检测人员不得从事或参与有碍检测公正性的任何兼职和技术合作活动； (5)检测人员必须具备良好的职业道德和职业行为，不准接受与职务工作有关的礼品、请吃或馈赠，并不得进行一切有碍检测公正性的交往活动； (6)质检部诚恳接受来自天海公司各部门以及社会各方面的监督和投诉。 一、 样品管理员 做好检验样品、附件和资料的接收并记录其状态。 负责样品接收前与其他部门进行异常情况的询问与讨论内容的 记录。 按照部门的要求及样品提供的处理说明在符合条件的环境中保存检验样品。 维护和记录检验样品贮存的环境。 做好检验样品编号和粘贴检验样品状态标识。 做好检验样品在各个环节中的监督。 负责对检验样品包括检验不合格及无法检验的样品的保存工作。 二、 检验员 按照作业指导书进行检验样品制备。 对在检样品进行管理。 负责正确传递、 制备、 和使用检验样品， 并负责对样品贮存、 和处置过程进行控制。 三、 样品检测原始记录的要求 记录表单填写要求按照总体要求如下： (1)原始性，原始数据是指直接从仪器上观测到的值，任何 经过处理的数据（如加减、平均、修正）都不是原始数据； (2)及时性，任何记录都应在产生的当时予以记录，不允许 事后追记、补记； (3)充分性、记录的信息要足够，以便能够在尽量接近原条 件的情况下得以重现； (4)规范性，记录的格式、内容都要规范，用词用语标准化、 数据处理、计量单位符合相关法规规定； (5)法制性，有法律效力； (6)唯一性，记录的编号，格式编号，流水号； (7)清晰性，不允许涂改只可划改； (8)牢固性，不允许用铅笔填写，需用钢笔、签字笔、圆珠 笔填写，纸张要适合于长期保存。 四、检验原始记录归档要求 原始记录的归档要求保存2年（如：2012年1月到2014年1月），另有如下详细要求： (1)建立单独的存放场所，杜绝随意堆放； (2)原始记录的归档按类别—项目—月份的顺序进行分类归 档（其中类别原辅料、过程检验、成品），做到分名别类、合理有序、易于查找。 注：送检单的保存期限与对应的原始记录保存期限、归档要 求相同；同样需要存档保存2年。 五、测定值的运算和有效数字的修约: 原则应参照GB/T 170 《数值修约规则与极限数值的表示和判定》 及JJF 1027-1991测量误差及数据处理》 ，有效数的位数与方法中测量仪器精度最低的有效数的位数相同，并决定报告的测定值的有效数的位数。 试验结果在运算过程中， 可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则 （可以选择四舍五入或四舍六入五成双的原则）进行舍至规定有效位原则） 检验药品管理标准 1 目的 为了规范检验药品的安全管理，并使药品的配制、标定、使 用及比对等符合检验要求，特制订本标准。 2 药品的分类管理及MSDS内容 2.1 分类依据 GB 13690-2009《化学品分类和危险性公示 通则》。 2.2 分类 2.2.1 理化危险 2.2.1.1 爆炸物 爆炸物分类、警示标签和警示性说明见GB 20576。 爆炸物质（或混合物）是这样一种固态或液态物质（或物质 的混合物），其本身能够通过化学反应产生气体，而产生气体的温度、压力和速度能对周围环境造成破坏。其中也包括发火物质（发火物质它指在通过非爆炸自持放热化学反应产生的热、光、声、气体、烟或所有这些的组合来产生效应），即使它们不放出气体。 爆炸性物是时含有一种或多种爆炸性物质或混合物的物品。 烟火物品是包含一种或多种发火物质或混合物的物质。 爆炸物种类包括： (1)爆炸性物质和混合物； (2)爆炸性物质，但不包括下述装置：其中所含爆炸性物质 或混合物由于其数量或特性，在意外或偶然点燃或引爆后，不会由于迸射、 发火、 冒烟、 发热或巨响而在装置之外产生任何效应； (3)在1和2中未提及的为产生实际爆炸或烟火效应而制造 的物质、混合物和物品。 2.2.1.2 易燃气体 易燃气体分类、警示标签和警示性说明见GB 20577。 易燃气体是在20℃和101.3 kPa标准压力下，与空气的易 燃范围