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2 ISO基础知识及9000/14000简介 入门篇 SQA:ANDY LAU April 04th 2005 一、ISO基础知识 1. ISO的产生 ① 世界加工业的迅猛发展，需要一系列的标准来规范企业的内部运作，确保产品质量、降低对环境的危害，实现可持续的和谐发展。 ② 各行各业的技术、工艺、设备、加工方法存在很大差异，呼唤着一个通用的标准来增强对企业内部运作质量的可识别性。 2. ISO组织 [ISO]是[International Organization for Standardization]（国际标准化组织）的简称。 * 成立於1946年 * 非官方组织 * 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 * 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 * 经相关成员国批准后颁布 * 目前已发布10,000多个国际标准 国际标准化组织（ISO） * 源自美国军方标准MIL-P-9858:1958 * 基于英国标准BS5750:1979 * 颁布国际标准族ISO9000:1987 * 第一修改后的国际标准族 ISO9000:1994 * 最新国际标准族ISO9000:2000 目前已有60多个国家等同采用, 全 世界质量管理体系认证机构 已发证书约30余万张. 3. 我们为什么要通过ISO的相关论证 ①. 通过ISO的相关论证是对我们产品质量，对于环境 保护工作的一种肯定。对于提升企业的知名度，增强产品的竞争力是很有好处的。 ②. 社会相关方对我们的要求。（客户 质监局 环保局 政府部门 公司员工等） 二、 ISO9000 质量管理体系：企业为了确保自己的质量方针和质量目标得以实现而建立的一套体系。 ISO9000：一套衡量企业质量管理体系有效性的标准。 ISO 9001：2000所需要的程序： * 文件控制 ( 4.2.3 ) * 记录控制 ( 4.2.4 ) * 内审 ( 8.2.2 ) * 不合格品的控制 ( 8.3 ) * 纠正措施 ( 8.5.2 ) * 预防措施 ( 8.5.3 ) * ISO 9000 族国际标准组成 (2000版) ISO 9000: 2000 质量管理体系基本原理与术语 ISO 9001: 2000 质量管理体系要求 ISO 9004: 2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011: 2001 质量和环境审核指南 ISO9000基本定义与术语 1.质量： quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。 2.特性 characterstic 区分的特征 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： ——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； ——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； ——行为的(如：礼貌、诚实、正直) 3. 质量特性 quality characteristic 有关要求的产品、过程或体系的固有特性。 注1：固有的意思是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 注2：赋予产品、过程或体系的特性(如：产品的价格，产品的所有者)不是它们的质量特性。 4.产品 product 过程的结果。 注：公认的产品类别有四种： ——硬件（如：发动机机械零件）； ——软件（如：计算机程序）； ——服务（如：运输）； ——流程性材料（如：润滑油）。 产品 product 通常，硬件和流程性材料是有形产品，而软件或服务是无形产品。 多数产品含有不同的产