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第十三章 标准化、认证制度、质量监督 主讲：孙战文 第一节 标准化 1、标准化及有关概念： 标准化就是为了在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。 对象：共同的和重复的活动及其结果 内容：制定标准、发布标准、实施标准 本质：统一 目的：获得最佳秩序 标准：就是为了在一定范围内获得最佳秩序，对活动及其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。 基本含义：规定 特殊性： 标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的 标准是“协商一致”的结果 标准通过特定的形式颁布 2、标准化的意义和作用： a在一定范围内获得最佳秩序，实现最大社会和经济效益 b为科学管理奠定基础 c推动质量改进循环，提升产品和服务质量 d保护消费者的利益 e促进贸易的发展 f保证人类安全、健康和保护环境 3、标准体系 纵向层次和应用范围分：国际标准、国家标准、行业标准、企业标准 标准规定内容分：技术标准、管理标准、工作标准 标准化领域分：工业标准、农业标准、商业标准、建筑业标准、教育标准、卫生标准 标准的效力和要求性质：强制性标准、推荐性标准 时间纬度分：标准制定、发布、修订、废止 注意：p338表13.1 4、国际标准： 国际标准是指国际标准化组织 ISO 、国际电工委员会 IEC 和国际电信联盟 ITU 制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他标准。 如：国际卫生组织（WHO）、联合国教科文组织（UNESCO）、国际原子能机构（IAEA）、国际航空运输协会（IATA） 如：ISO9000族质量管理体系标准 ISO14000系列环境管理体系标准 采用国际标准：就是国家标准的制定以国际标准为依据，或者认可国际标准享有与国家标准等同的地位。 5、采用国际标准的方法： a认可法 b封面法 c完全重印法 d翻译法 e重新起草法 f引用法 采用程度： 等同采用:≡,idt或IDT 修改采用: ,mod或MOD 6、标准化的形式： a简化：缩减对象范围，减少不必要的重复 b统一化：多个事物形态统一一种标准化形式 区别：简化允许个性存在，统一是提炼共性 简化允许保留个性，统一消除不必要的个性，要求“适时，适度” 统一是一种古老的标准化形式，统一文字、货币等 c通用化：扩大对象范围，减少重复劳动 d组合化：设计由多个单元组成的标准化体系，不同单元针对不同产品。 e系列化：对同类产品的结构形式和主要参数进行标准化。是简化的延伸 7、标准化的制定程序： a预备 b立项 c起草 d征求意见 e审查 f批准 g出版 h复审 i废止 8、企业标准化的基本任务： 为企业的生产经营活动建立一定的秩序，使企业的各部门相互提供的条件符合各自的要求，使各个生产环节的活动协调一致，使企业的各种经济活动遵循共同的准则，使复杂的管理工作系统化、规范化、简单化，保证企业生产经营活动能够高效、准确、连续不断的进行。 9、企业标准化工作的要求： a企业开展标准化工作必须以“顾客第一”的思想为指导 b企业的标准化工作必须坚持“系统化”原则 c企业的标准化工作必须符合以下具体要求：权威性、科学性、群众性、连贯性、明确性 第二节 认证制度 1930年英国创立第一个认证标志 1976年IEC成立认证管理委员会 1993年“乌拉圭回合”谈判后，质量认证扩展为“合格评定程序” 1983年4月我国加入IEC的认证管理委员会 1、认证制度： 认证制度是指任何直接或间接确定技术法规或标准中相关要求被满足的程序。 包括认证、认可两类活动 含义：是合格评定活动 对象：是产品和管理体系 依据：相关技术法规或标准 2、我国认证制度的总体架构 四个层次 ： a第一个层次是授权机构或管理机构 国务院认证认可监督管理部门授权机构 b第二个层次是认可机构 c第三个层次是从事认证实践的机构和人员 d第四个层次是企业 3、认证的分类 按认证的对象分：产品认证和管理体系认证 按认证的性质分： 自愿性认证（一般产品和质量管理体系） 强制性认证（人身安全、身心健康、责任重大的产品）如“中国强制认证” 按认证范围分：国家认证、区域认证、国际认证（ISO或IEC标准） 按认证标志分： 合格标志认证（技术性自愿认证） 安全标志认证（安全性强制认证） 4、认证的基本过程： a寻求认证的组织向认证机构提出认证申请 b认证机构受理申请 c认证机构指定审核人员实施认证审核或审查 d认证评价与批准 e认证机构实施认证后监督和检查 我国已颁布的认证标志：方圆标志、PRC标志