生物高纯度人体必需脂肪酸产业化生产项目环评报告书.doc

前言 近20年来，随着科技进步，尤其是各种分离技术和波谱分析技术的应用，天然产物应用化学有了迅猛的发展，以化学模式为主体的药学科学已迅速转向生物学和化学相结合的模式，国际医药界也更注重于从天然产物中筛选、开发有效成份的研究。 亚油酸（LA、CLA）、亚麻酸（GLA、ALA、SDA、PLA）、二十二碳六烯酸（DHA）等是人体必需的脂肪酸，是人类真正的生命之源，共同维持生命新陈代谢。人体若缺乏必需脂肪酸，会造成生理失调，产生多种疾病。可见，人体必需脂肪酸是重要的医药和保健原料，实现产业化生产在国民经济和社会发展中具有重要意义。 大连医诺生物有限公司（以下简称“医诺生物”）是一家以天然药用活性成份分离纯化、结构改性、活性成份稳态化技术开发和产业化的高新技术企业，该企业已于2005年在大连市经济技术开发区49#小区建成了占地2.1万m2的制药生产基地，并通过自主研发，成功地实现了高纯度共轭亚油酸（CLA）和叶黄素系列产品的产业化生产，年产CLA系列产品共计316.4t/a、叶黄素系列产品共计18.63t/a。医诺生物的CLA及叶黄素产业化项目已于2005年取得了大连市环保部门的审批（见附件），并于2007年通过了竣工环保验收。目前，叶黄素系列产品已达产；CLA系列产品中的CLA甘油酯，由于运行成本问题现已停产，将利用本次扩建机遇进行技术改造，降低成本，同时调整CLA系列产品结构。 为提高企业在市场上的竞争力，建设单位拟利用企业现有车间、已有的公用工程和辅助设施，安装和改造生产线，使自行开发的脂肪酸系列（GLA乙酯、PLA乙酯、SDA乙酯）、DHA乙酯以及调整工艺后的CLA系列产品形成共计新增426.6t/a的制药生产能力，这就是本次评价的主要内容。 根据中华人民共和国国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》中有关要求及《中华人民共和国环境影响评价法》的规定，受建设单位委托，由大连市环境保护有限公司承担该项目的环境影响评价工作。 1. 总则 1.1 评价原则及目的 法律法规 1.2.2 技术导则 1.2.3 相关规划及文件 1.3 环境功能区划 （1）大气环境 根据大连市人民政府办公厅[2005]42号，二类环境空气质量功能区（2）声环境 根据大连经济技术开发区环境噪声标准适用区域划分，噪声功能区划为3类功能区1.4 评价标准 1.4.1 环境质量标准 （1）大气环境 本项目区域TSP、SO2、NO2的评价标准执行《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中二级标准；甲醇执行《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”；乙醇执行前苏联《工业企业设计卫生标准》（CH245-71）中“居民区大气中有害物质的最高容许浓度”。 （2）GB3096-2008）中3类区标准，即昼间65dB(A)、夜间55dB(A)。 1.4.2 排放（控制）标准 （1）废气 （GB162971996）废水 噪声 (GB12523-90)。（GB12348）中类功能区标准固废 《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）； 《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）； （）。1.5 评价等级 1.5.1 大气评价等级划分 大气环境影响评价等级定为三级。 1..2 水环境评价等级划分 根据《导则》中划分水环境评价等级依据，仅对本项目水环境作影响分析。 1.5.3 噪声评价等级划分 本项目噪声环境影响评价等级定为三级。 1.5.4 风险评价等级划分 根据《导则》（HJ/T169-2004）划分原则，确定本次风1.6 评价范围 1.6.1 大气环境 大气环境影响评价范围确定为km2）区域。 1.6.2 噪声环境 噪声环境影响评价范围控制在项目厂界。1.6.3 风险 评价范围选择。1.7 评价工作内容及重点 1.7.1 工作内容 根据项目建设性质、排污特征及区域环境功能状况确定本次评价主要内容为： （1）区域环境质量现状调查与评价 根据本项目建设性质、排污特征及建设区域周围环境功能特征，对建设项目区域大气及噪声环境要素进行环境质量现状调查与评价。 （2）工程污染分析 从建设项目生产工艺流程入手，重点分析生产过程中各类主要污染物产生的环节、数量和排放方式，调查和核算企业扩建前后各类污染物排放总量，对比分析企业扩建后的污染物总量变化情况。 （3）环境影响预测评价 结合项目周围环境概况，根据项目建成投产后主要污染物的排放情况，综合分析、预测项目建设对区域环境及对周边敏感点的影响。 （4）环境污染防治措施及建议 采取相应的污染防治措施治理生产过程中产生的主要污染物，包括生产过程中产生的工艺废气、废水、各类固体废弃物及各种设备噪声等，分析论证拟采取环保措施的可行性并提出相关建议。 （5）风险