2012-7-62012新通达内审员培训资料.ppt

新通达内审员培训资料 技术质量部 第一讲 内部质量审核概述 1. 质量审核定义与理解 客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系标准和计划规定，以及是否有效实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。 审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程进行检查的有效管理工具。 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。 2.质量审核的分类 1）第一方审核??内部审核??企业内部自我审核 第二方审核??外部审核??需方对供方的审核 第三方审核??外部审核??委托授权认证机构的审核 2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性 3.质量体系审核的频次 至少一年一次。 第二讲 质量体系审核的特点 1.被审核的质量体系必须是正规的 正规的质量体系必须满足下列要求 -- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求 ? 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 ? 必要的运作情况应有可追溯的记录 ? 必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 2.质量体系审核必须是一种正式的活动 质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行 ? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核 质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的资格 3. 质量体系审核是个抽样过程 质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和事件的影响. 质量体系审核是抽样进行的，具有随机性 第三讲 质量体系审核的步骤 1. 审核策划 内部审核年度工作计划 ? 制定全年的内部审核工作计划 ? 确定审核范围 ? 确定审核频次 ? 明确各次审核的目的 审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认 2.实施审核 ? 首次会议 ? 现场审核（收集客观证据，记录观察结果） -- 不符合报告 ? 末次会议 3. 审核报告 ? 编制审核报告 ? 报告分发、存档 4. 纠正措施的跟踪 ? 向受审核方提出纠正要求 ? 受审核方制定并实施纠正措施 ? 验证纠正措施有效性并记录 第四讲 审核策划 1.内部审核工作计划 年度审核工作计划应考虑的因素 -- 纳入公司经营计中 ? 落实审核组织部门 ? 确定审核的时间等 当出现以下情况时，应增加内部审核。 -- 第二方审核前 -- 第三方审核前 -- 运行有效性存在潜在威胁 -- 经出现失效 2. 审核员要求 -- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。 3.审核计划内容 制定审核计划的要求 ? 确定审核范围 ? 形成正式文件 ? 客户、认证机构及有关法规的要求 ? 质量体系文件关于内部审核的要求 ? 须有审核组长的批准 3.审核计划内容(续) 审核计划的内容 ? 本次内部体系审核的目的 ? 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） ? 审核依据的文件（标准、手册及程序等） ? 审核组成员名单及分工情况 ? 审核日期和地点、受审核的部门 ? 首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排 ? 各项主要审核活动的预计日期和持续时间 ? 审核报告的分发范围及发布日期 4.审核计划的发布 可采取任何方式发布并在组织内部沟通。 第五讲 审核检查表的编制 1.制定审核检查表的目的 ? 为了实现审核的专业化 ? 列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面 ? 减少审核的偏见 ? 弥补审核员的经验不足 2. 检查表的内容 ? 计划审核的项目 ? 需寻找的证据 ? 所依据的文件的要点 ? 抽样的方法和数量 ? 完成该项检查的时间 3. 检查表的设计要点 ? 应对照标准及公司的质量体系文件 ? 应选择典型的质量问题 ? 应突出被审区域的主要职能 ? 具备完整的覆盖面 ? 可加大抽样面 4. 检查表的使用 有效使用检查表 使用检查表应注意的问题 第六讲