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医学科研方法学 李廷利 教授 黑龙江中医药大学 医学科学研究的分类 动物实验 临床试验 干预试验 医学研究基本模式 处理因素 受试对象 实验效应 医学研究的基本要素 处理因素 实验中的主要因素 影响实验结果的非处理因素 处理因素标准化 受试对象 动物的选择 人的选择 实验效应 指标的选择 指标的观察 医学研究的基本程序 选题阶段 假设建立 陈述问题 设计阶段 实践阶段 数据处理阶段 论文发表 选题阶段 选题来源 请教 招标 文献(教科书、综述、论文) 选题原则：科学性；创新性；适用性；可行性。 选题的种类：调查研究；实验观察；资料分析；经验体会。 假说建立 假说的概念 从实验观察的事实出发通过概念、判断、推理，对所探讨的问题提出初步的、推断性的带有假定意义的理论解释。 假说的建立 以观察实验搜集的事实材料为基础，以科学知识为依据。 对事物存在的原因及其规律所做的某种推测性的说明和解释。 假说的意义 实验设计的依据 是对观察、实验解释的结果，是科学思维的产物，是进一步观察、实验的起点。 陈述问题 选题的依据，背景及进展 选题的特点及创新之处 假说的形成过程及内容 拟取的实验手段 工作进程 预期结果 课题的水平和学术应用价值 实验设计的意义 减少误差 提高效率 设计阶段 实验误差 由于实验对象的情况复杂以及各主、客观因素的干扰使实验结果与其真值之间不完全一致。 实验误差的类型 随机误差 系统误差 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 设计阶段 基本原则： 对照原则 随机化原则 重复原则 对照原则 意义 ------鉴别处理因素与非处理因素的差异,清除和减少实验误差 T+NTT→e+ST ‖ ‖ 理想模型 O+NT0 →O+S0 T →e(e≠0) T+NTT→e+ S′T+E1 ‖ 实验模型 O+NT0 →O+S′0+E2 T+NT →e+E 对照原则 形式 ■ ■空白对照---对照组不加任何处理因素 ■ ■实验对照---对照组强加部分实验因素 ■ ■标准对照---不设专门的对照组,而是用标准值或正确值对照 ■ ■自身对照---对照与实验在同一受试对象进行 ■ ■相互对照---不设立对照组,而是多实验组间互为对照 ■ ■潜在对照---不专设对照组,而是以公认的已发生的事实为对照 均衡原则-----在设立对照时除给予的处理因素外,其他对实验效应有影响的因素(非处理因素)尽量均衡一致 随机化原则 意义 -----使非处理因素在实验组与对照组中的影响较为一致,是保证比较组间有良好均衡性的重要手段之一 ■方法 ■完全随机分组(随机数字表达;随机排列表法;序号R) ----随机数字的位数=n的位数 ■区组随机排列方法 ■分段随机分组方法 重复原则 概念 ----是指在相同的实验条件下,进行多次研究或多次观察 (整个实验的重复;同一实验单位的重复观察;多 个实验的重复观察) 样本含量估计方法 ■ ■第Ⅰ类错误的概率α,即检验水准;α越小,所齐样本例数越多 ■ ■第Ⅱ类错误的概率β,或检验效能1~β,检验效能越大,所需样本例数越多 ■ ■总体平均数μ,总体标准差σ或总体率π ■ ■ 欲比较总体参数间的差值 δ.(δ=μ1μ2,,δ=π1-π2) 实验设计的内容 专业设计---针对专业性课题进行的研究设计 ■ ■选题