药剂学-06第六章 注射剂.pptVIP

* 第六章 注射剂 第一节 注射剂概述 一、定义和分类 1. 定义：Injection：用药物制成的无菌或灭菌的溶液、乳状液、混悬液或临用前配成液体的无菌粉末，以注射手段注入体内的一类制剂。 2. 分类：按分散系统分类 （1）溶液型：药物为易溶，在水溶液中稳定 包括：水溶液（最常用）和非水溶媒二类 （2）注射用无菌粉末：无菌粉末状药物装入安瓿或其它容器中，临用前溶解或混悬。 适用：主药性质在水中不稳定。 （3）乳浊型：不溶于水的液体药物为主药。 * 此种乳浊型不同于液体药剂中的乳剂：粒度小得多 , 1~10um。 （4）混悬型：主药溶解度小的药物，或为延效, 15um。 二、特点： 优点：1. 药效迅速可靠： ? 2. 适于必需制成注射剂的药 3. 必须注射给药的病人：如昏迷。 4. 局部定位给药： 三、质量要求： 1. 无菌 2. 无热源 3. 澄明度：参CP附录，可引起脑血管栓塞 4. 安全性： Rab刺激性、毒性反应 5. 渗透压：供iv的量大的制品，要求具与血浆相同或接近的渗透压。 少数可高渗：高渗glu。低渗：溶血 6. pH：