司来吉兰贴片的分析方法研究.pdfVIP

第2卷第 2期 南 阳 理 工 学 院 学 报 Vo1．2NO．2 20l0年 3月 JOURNAL OF NANYANG INSTITUTE OF TECHN0L0GY Mar． 2Ol0 文章编号 ：1674—5132(2010)02—0061—04 司来吉兰贴片的分析方法研究 申明乐 ，王 刚 ，李建成 ，万成堂 (1．南阳理工学院 河南 南阳 473004；2．南 阳出入境检验检疫局 河南 南阳 4730362) 摘 要：本文主要研究了司来吉兰贴片药物含量 的测定分析方法。先制备司来吉兰贴片，然后进行方法学论证 。 结果发现高效液相色谱法准确度高、干扰小，而且精密度 、回收率和检测限高。因此高效液相色谱法是测定司来吉 兰药物含量的一种有效的方法 。 关键词 ：司来吉兰；贴片；高效液相色谱法 中图分类号 ：06 文献标识码 ：A ShimadzuuV一240l紫外一可见分光光度计 (岛津公司)；Alliance2690高效液相色谱仪 (Waters 0 前言 公司)；Millennium32色谱工作站 (Waters公司)；电 热恒温鼓风干燥箱 DHG--9140A型 (上海一恒科技 盐酸 司来吉兰 (Selegiline简称 司来吉兰 ，结构 有限公司)；TK一60B型 Franz扩散池 (上海锴凯科 式见图 1)又名 ：克金平、思吉宁。司来吉兰是选择 技贸易有 限公司)；FA1004电子天平 (上海精科仪 性 B型单胺氧化酶 (MAO—B)抑制剂 ，在临床上广 器有限公司)；盐酸司来吉兰 (北京市药检所，批号 泛用于治疗帕金森病 I3。经皮给药系统具有超越 61190，标准 品)；氮酮 (北京市第二制药厂，批号 一 般给药方法的独特优点，可以不经过肝脏的首过 ；司来吉兰贴片、司来 吉兰空 白贴片 (自 效应 ，没有 胃肠道消化液 的破坏 ，提供 了可预定 的、 制，每片 2．25cm )；压敏胶 (北京康倍得医药技术 较长的作用时间，降低 了药物毒性和副作用，可维持 开发有限公司，批号 090611)；纯水 (Millipore超纯 稳定、持久的血药浓度 ，进而提高疗效 ，减少给药次 水器制备)；甲醇 (北京益利精细化学品有限公司)。 数 ，使给药更为方便 。 目前国内市场上还没有 司 1．2 司来吉兰贴片及样品溶液的制备 来吉兰透皮贴片上市 ，在国外 已有此方面的研究，但 在烧杯中依次加入司来吉兰 50．0mg、氮酮2．0 其剂型的设计正处于初步 阶段 。为此，笔者制 mg、无水甲醇6mL、乙酸乙酯 lmL，待全部溶解后， 备了司来吉兰贴片，对其药物含量测定方法进行了 再加入 10．0g丙烯酸酯压敏胶 ，搅拌混匀后 ，用手 研究。