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食品药品监管行政执法常见问题探讨及文书规范 2012.2 讨论内容 一、概论：回顾行政执法的六个基本环节 二、行政执法常见问题探讨 （一）主体和管辖方面。 （二）调查与证据方面。 （三）法律适用方面。 （四）程序方面。 （五）文书制作方面。 三、努力提高行政执法能力和执法水平 第一部分 概论 两个概念 行政执法，是指拥有国家行政管理职权的机关或组织执行法行使行政管理职权，履行法定职责，管理社会行政事务的活动。 行政执法行为,是指行政执法机关及其工作人员为了实现其管理职能，以行政机关的名义所做出的产生行政法律后果的行为。在实践中主要有行政检查、行政决定和行政强制执行。 行政执法的基本环节 6个基本环节： 主、权、目、程、证、法 即：行政主体、行政权限、执法目的、执法程序、执法证据、法律依据 行政执法中应做到： 行政主体适格、行政权限禁越、执法目的正当、行政程序合法、执法证据充分、适用法律正确 思考一个问题：派出机构的执法主体地位 《山东省行政程序规定》： 第十三条　行政机关的内设机构或者派出机构应当以其隶属的行政机关的名义作出行政决定，并由该行政机关承担法律责任。但是法律、法规另有规定的除外。在行政诉讼中，国家公务员既不能作原告，也不能作被告，不具有诉讼当事人的地位。根据规定，行政诉讼中的被告，只能是做出具体行政行为的行政机关或通过行政复议改变原具体行政行为的复议机关。 《药品管理法实施条例》： 第八十条 药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。 第二部分 行政执法常见问题探讨 一、主体和管辖方面 三类行政（执法）主体： 政机关及其工作人员—市局机关 法律、法规授权的组织—派出机构分局 行政机关委托的组织—市食化所 管辖：《山东省行政程序规定》 第十八条　行政机关的地域管辖权依照法律、法规、规章规定确定；没有明确规定的，由行政管理事项发生地的行政机关管辖，但是有下列情形之一的除外：　　(一)涉及公民身份事务的，由其住所地行政机关管辖；住所地与经常居住地不一致的，由经常居住地行政机关管辖；住所地与经常居住地都不明确的，由最后居住地行政机关管辖；　　(二)涉及法人和其他组织主体资格事务的，由其主要营业地或者主要办事机构所在地行政机关管辖； (三)涉及不动产的，由不动产所在地行政机关管辖。 存在问题： 1、 被处罚主体认定错误。 2、对超出管辖权限的案件实施了行政处罚。 3、没有索取确认被处罚主体资格的许可证照和身份证明。 例1 A学校食堂，被A校承包给B餐饮服务公司经营，双方签订了房屋租赁合同， B餐饮服务公司经营派王X全权经营该食堂，并签发了授权书；该食堂原来没有办理《卫生许可证》。新法实施后，该食堂在未办理《餐饮服务许可证》的情况下，继续向该校教职工及社会其他人员提供餐饮服务。2011年被我一县级局查处后，依据法律法规，向“A校食堂”下达了行政处罚决定书。 例2 A市食品药品监管局在日常监督检查中发现，辖区内某一诊所从无药品经营资质的陈某手中购入重组乙型肝炎疫苗，且不能提供该疫苗的购进票据。经调查，该诊所不是卫生行政主管部门指定承担预防接种工作的机构，但却对一些市民实施了预防接种工作。 例2 意见1，该诊所的违法行为应由药品监管部门处理。该诊所的行为触及《药品管理法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》有关以非法渠道购进疫苗（药品）的规定，属于法律法规竞合，且都适用一个法条、按照一罪予以处罚。 根据最高人民法院对于法条竞合的相关司法解释，应适用重法优于轻法的法条竞合适用原则，按处罚较重的条文进行处理。对于该行为,《药品管理法》的处罚规定重于《疫苗流通和预防接种管理条例》的第五十八条规定,所以应按《药品 管理法》第八十条规定，以从非法渠道购入药品定性，由药品监管部门进行处罚。 　　 意见2，该诊所的违法行为应由卫生行政部门处理。《药品管理法》第一百零四条明确规定：“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理，具体办法由国务院制定。”所以，对于该诊所的行为应按国务院制定的《疫苗流通和预防接种管理条例》进行处理，依照该《条例》第五十八条“疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正…… （一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的……”的规定， 应将案件移送卫生行政部门进行处理。 　 例2 评析：本案中，该诊所有两个违法行为，其一是从无药品经营资质的陈某手中购进第二类疫 苗；其二是未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作。首先，对于该诊所从无药品经营资质的陈某手中购进第二类疫苗行为的处理。 违反了《药品管理法》第三十