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初级医药商品购销员学习复习资料 职业道德 一、医药职业道德的概念：是调节医药人员与病患者、医药人员之间以及医药人员与国家、集体之间的关 系的行为规范的总和。特点：1、医药职业道德的全人类性；2 、医药职业道德的严肃性；3、医药职业道 德的平等性；4 、医药职业道德的连续性。原则：1、救死扶伤，实行革命的人道主义；2 、以病人利益为 最高标准，提供安全、有效、经济的药品；3、全心全意为人民服务。 二、社会主义医药职业道德的基本原则：是所有从业人员在医药领域活动和实践中应遵循的根本原则，是 评价喝衡量每个人的行为和思想品质的最高道德标准。 三、医药行业职业守则：1、遵纪守法，爱岗敬业：2 、质量为本，真诚守信：3、急人所难，救死扶伤：4 、 文明经商，服务热情。 四、质量为本，真诚守信的基本要求：1、重质量，重服务，重信誉；2 、诚实劳动，合法经营；3、实事 求是，不讲假话。 五、社会主义职业道德的特点：①全人类性；②严肃性；③平等性；④连续性。基本原则：忠于职守、爱 岗敬业；讲求信誉、诚实守信；尽职尽责、服务群众；精通业务、不断创新；遵纪守法、办事公道；艰苦 奋斗、奉献社会。核心：全心全意为人民服务。 六、医药行业的特点：1、特殊性；2 、重要性；3、两重性。 七、评价和判断医药职工职业活动、行为的首要依据： 法律法规知识 一、药品管理法的定义：是调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程重所发生的社会关系的法律 规范的总称。 二、《药品管理法》的实施时间、宗旨、核心问题：1984 年9 月20 日通过，2010 年2 月28 日实施。宗旨： 是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康喝用药的合法权益。核心问 题：保证药品质量。调整的对象：药品研制者、药品生产者、药品经营者、药品使用者和具有监督管理的 责任者。此处的“者”包括单位和个人。 三、《药品管理法》实施的意义：1、有利于加强药品监督管理；2 、有利于保证药品质量，保障人体用药 安全；3、有利于促进医药事业的发展，为打击各种违法犯罪活动提供了强有力的法律依据。 四、《药品经营许可证》的有效期限：5 年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有 效期届满前6 个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 五、购销记录基本内容：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购 （销）货数量、购销价格、购（销）货日期等10 项。中药材的销售要求：毒性中药材、国家重点保护的 野生动植物药材品种喝实行批准文号管理的中药材，不得在城乡集市贸易市场出售。 六、药品批准文号的格式：药品批准文号的有效期为5 年，期满前6 个月需要再申请审批。格式如下： 化学药品试生产为：国药准（试）字Hxxxxxxxx 化学药品正式生产为：国药准字Hxxxxxxxx 中药试生产为：国药准（试）字Zxxxxxxxx 中药正式生产为：国药准字Zxxxxxxxx 生物制品试生产为：国药准（试）字Sxxxxxxx 生物制品正式生产为：国药准字Sxxxxxxx 药用新辅料批准文号为：国药准字Fxxxxxxx 其中H 代表化学药品，Z 代表中药，S 代表生物制品，F 代表辅料。字母后包括8 位数字。 七、国家药品标准的定义:：国务院药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国药典》喝药品标准为国家药 1 品标准。 八、特殊管理药品的种类：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。 九、国家实行的几项药品制度：1、国家实行中药品种保护制度；2 、国家对药品实行处方药喝非处方药分 类管理制度；3、国家实行药品储备制度。 十、中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种的保护期限分别为：30 年、20 年、10 年。二级保护品 种的保护期限为7 年。期满可以续延，延长期限不超过第一次批准的时间。 十一、《药品经营质量管理规范》的简称：GSP 十二、处方药与非处方药的分类依据：药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同；处方药的概念： 指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品；非处方药的简称：OTC 。 十三、关于假药，劣药的认定，及按假药处理，按劣药处理的有关规定：1、药品所含成分与国家药品标 准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的称为假药。有下列情形之一的药 品，按假药论处：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②依照本法必须批