浅析空气洁净技术在医院静脉药物配置中心的应用.pdfVIP

长江大学学报(自科版) 2013年6月号医学下旬刊第10卷第18期 of Sci No．18 Journal Jun．2013，V01．10 YangtzeUniversity(NatEdit) 浅析空气洁净技术在医院静脉药物 配置中心的应用 李立华 (长江大学临床医学院荆州市第一人民医院药学部，湖北荆州434000) [摘要]目的：正确维护与管理医院静脉药物配置中心(PIVAS)空气净化系统，保证用药安全有效，规 范医疗机构静脉药物配置工作，建立医院PIVAS质量管理体系。方法：按2010版《药品生产质量管理规 范》(GMP)要求，结合医院静脉配置中心洁净室使用管理和维护上相关问题作综合分析。结果：通过加 强PIVAS空气洁净技术洁净关键环节的管理，确保空气净化系统安全高效、经济地运行。结论：掌握空 气洁净技术的原理和实质，正确的应用和维护PIVAS净化系统，对有效控制PIVAS的医院感染，提高静 脉输液的质量，保障患者用药安全至关重要。 [关键词]空气洁净技术；静脉药物配置中心；应用 [中图分类号]R197．38 [文献标志码]A IntravenousAdmixture 静脉药物配置中心(Pharmacy 符合GMP操作环境下，由专职的技术人员在洁净和密闭环境下，在局部百级洁净的操作台上进行全静 脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置机构。PIVAS主要由建筑设施的洁净环境和空调净 化系统组成，涉及空气洁净技术、医学无菌技术、感染技术和科学管理等多学科技术。现主要从空气洁 净技术方面阐述医院静脉配置中心净化系统关键环节的维护和管理。 1空气洁净技术的基本原理 1．1空气洁净技术 空气洁净技术也称玷污控制，就是对达到对象表面的玷污物资进行有效控制后，能够提高对象的成 功率，亦包括加工或处理对象带有对人体有害的玷污物质需要进行处理及隔离的技术。玷污物质的控制 方法因加工处理的对象而异，医疗、卫生、制药等以控制空气中粒子尺寸及其浓度和微生物来解决。静 脉药物配置中心的设计施工的依据符合GMP对洁净室环境的要求(工业洁净室)和防止微生物污染并 符合角落数检查(生物洁净室)。 1．2 GMP规定控制两种粒子的原因 生物洁净室就是以控制有生命微粒为目标，尘粒是细菌的依存体、繁殖体和传播体，采用空气洁净 技术以除去空气中的微粒，是除去微生物的一种有效的方法，用空气尘埃粒子计数器测定测尘是一种监 浮粒子是不可能穿透末端高效或亚高效过滤器进入室内，由于室内的≥5肛m悬浮粒子与浮游菌相关性 最好，在一定程度上反映了控制洁净室内尘源和浮游菌浓度，也能够反应洁净室管理水平。 2 PIVAS空气洁净技术 医院PIVAS需将抗生素类药物及危害药物(包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等)的配置和肠道外营 全柜。洁净室采用两套独立的送排(回)风系统——高效净化系统，就是把空气集中处理和局部处理结 合起来，洁净室外新风和洁净室内回风通过净化设备，进入洁净室的空气经过初效、中效(系统正压 [收稿日期]2013—05—10 [作者简介]李立华(1969一)，男，副主任药师，主要从事药学和管理工作。 万方数据 第10卷第18期 李立华：浅析空气洁净技术在医院静脉药物配置中心的应用 ·95· 段)、高效三级空气过滤器过滤掉直径≥o．5vm微粒，再通过回风过滤器有效过滤掉洁净室内发生的悬 浮粒子，极大消除细菌附着的载体，达到空气净化目的，PIVAS洁净室高效净化系统见图1。 3 PIVAS洁净室高效净化系统检测与维护 3．1检测中易出现的问题及解决办法 3．1．1新风量和风压不足由于新风口堵塞和新风阀 广] 开启度过小造成新风量供给不足，无法维护洁净室正 压，应定期清洗新风口无纺布过滤层。洁净区与非洁 净区之间、不同级别洁净区之间的压力差应当不低于