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沈阳药科大学 实验七 5%维生素C注射液的质量考察 药剂学专论实验 实验七 5%维生素 C 注射液的影响稳定性因素考察 一、 实验目的 1．掌握影响维生素C 注射液稳定性的主要因素。 2 ．了解处方设计中稳定性实验的一般方法。 二、 实验指导 药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。药物若分解变质，不仅可使疗 效降低，有些药物甚至产生毒副作用，故药物制剂的稳定性对保证制剂安全有效是 非常重要的。注射剂的稳定性，更有重要的意义。若有变质的注射液注入人体，则 非常危险。药物的不稳定性主要表现为放置过程中发生降解反应。药物由于化学结 构不同，其降解反应也不相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 维生素 C 分子结构中，在羰基吡邻的位置上有两个烯醇基，很容易被氧化，氧 化过程极为复杂，在有氧条件下，先氧化成去氢维生素 C，然后水解为2 ，3-二酮古 罗糖酸，此化合物进一步氧化为草酸与 L-丁糖酸。 C H 2 O H C H 2 O H