包衣处方对盐酸文拉法辛微孔渗透泵型控释片体外释药的影响.pdfVIP

第 25 卷 第 8 期 沈 　阳　药 　科 　大 　学 　学 　报 Vol25 　No 8 　 2 0 0 8 年 8 月 Journal of Shenyang Pharmaceutical University Aug2008 p 593 　 ( ) 文章编号 : 1006 - 2858 2008 08 - 0593 - 05 包衣处方对盐酸文拉法辛微孔渗透泵型 控释片体外释药的影响 金玲宇 , 张 　宇 , 韩 　飞 , 焦成美 , 李三鸣 (沈阳药科大学 药学院 ,辽宁 沈阳 1100 16) 摘要 : 目的 考察包衣处方对盐酸文拉法辛口服微孔渗透泵控释片体外释药的影响 ,并优选最佳包 ( ) ( ) 衣处方 。方法 考察聚乙二醇 400 PE G400 的用量 、包衣增量 、邻苯二甲酸二丁酯 DB P 的种类和 用量 4 个因素对释放的影响 ,并通过正交设计优化包衣处方 。结果 盐酸文拉法辛微孔渗透泵控释 片的体外释药符合零级释放规律 ,释药速率受致孔剂 、增塑剂 、衣膜厚度的影响均较大 。结论 通过 对包衣处方的优化 ,盐酸文拉法辛口服微孔渗透泵控释片能够恒速释药 。 关键词 : 盐酸文拉法辛 ; 微孔渗透泵片 ; 正交设计 ; 零级释放 中图分类号 : R 94 　　　文献标志码 : A ( ( 　　微孔膜渗透泵片 microporous membrane o s U V 9 100 紫外可见分光光度仪 北京瑞利分析仪 motic p ump t ablet ,M POP) 与传统渗透泵片的主 ) ( 器公司 ,78X 型片剂四用测定仪 上海黄海药检 要区别在于 :制备工艺简化 ,无需用激光或其他设 ) 仪器厂 。 备在包衣膜上打孔 ,而主要依靠在包衣膜中添加 ( 盐酸文拉法辛 上海 中业医药化工有限公 水溶性的致孔剂 , 以增加包衣膜的通透性 ,获得所 ) ( ) 司 ,氯化钠 沈阳化学试剂厂 ,羟丙甲基纤维素 需释药速率 ,减少了传统有孔渗透泵制剂的单一 ( ) ( HPMC K ,上海卡乐康公司 ,乳糖 沈阳市东 4M 释药孔所造成的局部药物浓度过高而引起的刺激 ) ( ) 兴试剂厂 ,硬脂酸镁 上海药用辅料厂 ,醋酸纤 性 。当含