HPLC法测定双氯芬酸钾中有关物质.pdfVIP

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HPLC法 测 定 双 氯 芬 酸 钾 中 有 关 物 质 周波 1 邹春 阳2 庞 小琳1 王凤秋2 1. 鞍 山市工业研究院,辽宁鞍 山114000 2 . 辽宁卫生职 业技术学院, 辽宁沈阳110 101 摘 要 :建立了HPLC法测定双氯芬酸钾中的有关物质的方法。采用Kr omasi l C18( 250 mm×4. 6 mm,5 μm) 色谱柱;以磷酸盐缓冲溶液( 其中含0. 5 g / LH3PO4 ,0. 8 g/ L NaH2PO4 ,用磷酸调节p H至 2. 5) - 甲醇( 34 ∶66) 为流动相;检测波长257 nm;流速 1. 0 mL/ mi n 。双氯芬酸钾在0 . 02~0. 10 μg范 围 内线性关系 良好( r 0. 9999) ,定量下限为4ng ,各种破坏性样 品的分离度符合规定。本方法灵敏, 准确, 能够满足双氯芬酸钾对有关物质测定的要求 。 HPLC法;双氯芬酸钾;有关物质 O 6 52 . 63 A 1004 - 09 35 ( 2012 ) 03- 032 2- 03 2 012 - 0 1- 10 周波 (1980 - ),女,工程师,硕士,辽宁鞍 山人 ,20 06年毕业于辽宁大学 。E- mai l :r en e8009 @12 6. c om。 邹春 阳 (1979- ),女,讲师,硕士。E- mai l :zcy 199 806 19@163. com。 供试 品溶液色 @@[ 1] 欧洲药典委员会. 欧洲药典( 6 . 0) [M] . 2007 : 1685- 1686 . @@[ 2] 国家药典委员会. 中国药典 (2 010 年版 )二部[ M] . 北京:中国医 药科技 出版社 ,2010: 73- 74. @@[ 3] 美国药典委员会. 美国药典[ M] . 32版. 2 009: 2 122. @@[ 4] 邓 晓云. 复方双 氯酚酸钠 滴 眼液含量测 定方法的研究[ J ] . 广东药学 院学报 ,2004, 20( 5) :484 - 485. Det er mi nat i on of Re l at e d Subs t anc es i n Di c l of ena c Pot a ss i um by HPLC ZHOU Bo ZOU Chun - yang PANG Xi a o- l i n WANG Feng- qi u

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