3种抗生素滴眼液微生物限度检查法的探讨.pdfVIP

医学信息2010年 12月第23卷第 l2期 MedicMIn~rmation．Dec2010．Vd．23．No．12 高，反之就低，因此，一般角膜中央厚度在增加的同时其硬度也跟着 参考文献 ： 增加，眼压也会增高。有无长期持续戴软性角膜接触镜史在比较中 I【I张婉婷．成年近视眼角膜形态因子的观察分析[J]．中外医学研究，201o，8(9)： 差异明显，是因为角膜变薄为角膜基质水肿或成分变化，泪液渗透 54-55． 压增加，角膜细胞大量凋亡等机制影响。研究表明是各因素导致接 [2】范艳华，彭清华 ，曾自明，唐承峰．近视眼角膜中央厚度相关因素分析叨．中国 中医眼科杂志，2006，16(2)：81—82． 触时间越长，角膜中央的厚度就会越明显的变化。散瞳剂也会有显 3【1N爱红，李世洋，刘晓芳．影响近视眼角膜中央厚度的多因素探讨IJ】．国际眼 著差异。 科杂志，2009，9(2)：375—376． 综上所述，角膜中央厚度是多种因素影响的结果，治疗前应对患 编辑，杨倩 者进行全面的检查 ，以便起到更好效果。 3种抗生素滴眼液微生物限度检查法的探讨 赵晓荣，胡顺波，姜一婧 ，任广菊，马 越 (吉林省 白山市食品药品检 验所 ，吉林 白山 134300) 摘 要：目的 通过验证 实验 ，从而选择正确的检查方法 ，提高药物的微生物检 出率，使 药物 的菌回收率均达到 70％vX上 ，保证检验结果的正确性 和可信性 。方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法，对3种滴眼液药物进行微生物的茵回收率实验 。结果 采用培养基稀释法进行实验细菌茵回 收率均在 70％rX下．采用薄膜过滤法实验的细茵茵回收率均在 70％ 上。结论 用薄膜过滤法对 3种滴眼液的细菌计数方法的验证试验 ，结果 表 明．每膜冲洗总量为30ora1．每次冲洗量为 lOOml，共冲洗3次。供试品组的细菌茵回收率均在 70％以上，稀释剂对照组的细菌茵回收率也在 70％；X上 ．符合验证试验要求 ．说明本试验方法准确、可靠。 关键词：薄膜过滤法； 细菌茵回收率； 冲洗量 在 《中国药典~2oo5年版二部附录微生物限度检查法中，对具有 别冲洗滤膜 3次，每次 100ml，取出滤膜，将滤膜的菌面朝上，贴于营养 抑菌活性的供试品的检查提供了4种常用方法I】l，但对含有抗生素 琼脂培养基平板上，倒置于 30—35C培养箱中培养 48h，计数。结果见 类滴眼液的细菌计数测定方法没有做具体规定。虽然，抗生素类滴 表 1。 眼液是一种抗菌作用较强的药物，但不可能杀灭和抑制所有种类的 表 1 培养基稀释法和薄膜过滤法对比试验结果 微生物。因此，含抗生素类滴眼液药物也可能被微生物所污染，此类 药物微生物限度检查结果的准确性 ，主要决定于此类药物本身在试 验条件下是否抑制被检微生物的生长和繁殖。所以，只有在检验过 程中去除其抗菌作用，使之不干扰微生物的检查，结果才能有效。我 们在试验当中采用了两种方法即培养基稀释法和薄膜过滤法对抗 生素类滴眼液的细菌数测定进行了对比试验 ，结果是行之有效的。 现将实验结果总结如下： 1仪器与材料 1．1仪器 STV2一半封闭式无菌检查薄膜过滤器(直径 50mm、孔径 0．45um)、SW—CF—HD净化工作台、HW—B2电热恒温培养箱。 1．2培养基 营养琼脂培养基 、营养肉汤培养基 、PH7．0无菌氯化 钠一蛋白胨缓冲液 (中国药品生物制品检定所)，O．9％无菌氯化钠溶 液 (自配)。 1_3菌液制备 取经 35~C培养 18～24h的金黄色葡萄球菌、铜绿假单 胞菌营养肉汤液体培养物2—3自金耳加入含9ml0．9％无菌氯化钠 溶液 中，lO倍递增稀释至 1