荜铃胃痛颗粒的质量标准研究.pdfVIP

维普资讯 2008年6月 中成 药 June2008 第30卷 第6期 ChineseTraditionalPatentMedicine Vo1．30 No．6 2001fS1 参考文献： [1] 国家食品药品监督管理局．国家药品标准 (试行)WS3一B一3590一 荜铃 胃痛颗粒的质量标准研究 赵沈娟， 黄新兰， 李雪兰， 石晶萍 (扬子江药业集团质量管理部，江苏 泰州225321) 关键词：荜铃 胃痛颗粒 ；质量标准；TLC；RP—HPLC；盐酸小檗碱 摘要：目的：研究荜铃 胃痛颗粒 (延胡索，大黄，黄连等)的质量标准。方法：采用薄层色谱法对延胡索、大黄、黄连、吴茱 萸 、荜澄茄进行定性鉴别；采用 RP—HPLC法对盐酸小檗碱进行定量分析。色谱柱为 c 柱 (ODS，250mmX4．6mm，5 m)，流动相为乙睛一0．02mol／L的磷酸二氢钾(用磷酸调节 pH至 3．0)(25：75)，检测波长为 347nm，流速 1．0mL／min。 结果：薄层斑点清晰，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱在 0．04132～0．6198 g范围内有 良好的线性关系 (r=0．9999)，平 均回收率为101．93％，RSD=0．60％(n：6)。结论：方法简便可行，结果准确可靠，可作为本产品的质量控制方法。 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号 ：1001—1528(2008)06-0868-04 QualitystandardforBilingWeitongGranules ZHAOShen-juan， HUANGXin—lan， LIXue—lan， SHIJing—ping (YangtzaRiverPharmacyGroup，Taizhou225321，China) KEY W ORDS：BilingWeitongGranules；qualitystandard；TLC；RP—HPLC；berberinehydrochloride ABSTRACT：AIM ：ToestablishthequalitystandardofBilingWeitongGranules(RhizomaCorydalis，Radixet RhizomaRhe，RhizomaCoptidis，etc．)．METH0DS：RhizomaCorydalis，RadixetRhizomaRhe，RhizomaCop— tidis。FructusEvodiae．FructusLitseaewere dentifiedbyTLC．Thecontentofberberinehydrochloridewasdeter— minedbyRP—HPLCCl8column(ODS，250mm ×4．6mm，5 m)wasusedaschromatograplaiccolumn．Theace— tonitrile-0．02mol／Lpotassiumdihydrogenphosphate(AdjustwithphosphoricacidtoapHof3．0)(25：75)was usedasmobile phase． The detection wavelength was at347 nm．The flow ratewas keptto 1．0 mL／min． RESULTS：TheTLC sportsdevelopedwerefairlyclear，andtheblanktestshowednointerference．Thelinearity ofberberinehydrochloridewasgoodintherangeof0．04132—0．6198 g(r=0．9999)．Theaveragerecoveryof berberinehydrochloridewas101．93％ ，RSD=0．60％ (n=6)．CONCLUSION：Themethodissimple，reliable， accurateandcanbeappliedasthequantityco