药品说明书在药品风险管理中的地位与作用.pdfVIP

维普资讯 医药导报 2008年 7月第27卷第 7期 ·869· · 药事管理 · 药品说明书在药品风险管理中的地位与作用 唐春燕 ，陈大建 ，曾立威。，文 强 ，覃正碧 (1．桂林医学院附属医院药剂科，广西 541001；2．解放军第 75750部队，广西柳州 545606；3．广西壮族 自治区 药品不良反应监测中心，南宁 530022；4．重庆市药品不良反应监测中心，400016；5．华中科技大学同济医学院药 理学系 ，武汉 430030) [摘要] 药品说明书不仅具有技术的严谨性，而且具有法律的严肃性，是监督管理部门控制药品风险／效益的综合 性文件具体体现。药品说明书是药物信息的重要来源，包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。药品说 明书在风险交流和干预中是信息的载体，交流的媒介，风险干预的手段。医师、患者应有效利用说明书，权衡药品带来的 风险和效益，最大化获得药品的收益，最小化药品的风险，从而保障人们的生命健康。 [关键词] 药品说明书；药品风险管理 [中图分类号] R951 [文献标识码] C [文章