加替沙星注射液的制备及HPLC法含量测定.pdfVIP

中国抗生素杂志2005年3月第30卷第3期 .149. 文幸编号:1001-8689(2005)03-0149-02 加替沙星注射液的制备及HPLC法含量测定 李群力’蒋晓萌2 (I浙江金华职业技术学院医学院，金华321000; 2浙江尖峰药业有限公司，金华321000) 摘要:目的 探讨加替沙星注射液的处方、制备工艺和含量测定方法·方法 以乳酸为增溶剂马pH值调节剂制备加替沙星 注射液;用HPLC法测定本品的含量。结果 制备的加替沙星注射液在冷藏((2C^-40C)、高温(600C)、光照(30001x)下及配制过程 中含量稳定，除碳酸氢钠外与大部分常用输液可配伍使用。结论 处方合理，工艺可行，制备的注射液性质稳定，含量测定方法准确 可靠。 关键词:加替沙星;注射液;含量测定;高效液相;色谱法 中图分类号:R978.1 文献标识码 :A PreparationanddeterminationofgatifloxacininjectionbyHPLC LiQiu-liand JiangXiao-men (1MedicalCollege,JinhuaInstituteofProfessionaltechnologyinZhejiang,Jinhua321000; 2ZhejiangJianfengPharmaceuticalCo.，Ltd.，Jinhua321000) ABSTRACT Objective Theformulationofgatifloxacininjectionanditscontentdeterminationofahigh- performanceliquidchromatographydeterminationwerestudied. Methods Gatifloxacin infection was preparedwithlacticacidassolubilizingandregulatingagentofpHvalue.Thedeterminationw as doneby HPLC. Results Gatifloxacininjectionisstableinthecold(2.40C)andheat(60C)aswellas to radiation (30001x)conditions.ItcanbeusedinmostinfusionproductsexceptNaHC03. Conclusion Itwasconsidered thattheformulationprocesswhichcouldproduceastablegatifloxacinforinjectionissatisfactoryandthedeter- m ination methodissensitiveandaccurate. KEYWORDS Gatifloxacin; Injection;Determination;HPLC 加替沙星是第四代氟喳诺酮类药物，它对金葡菌、 2m1/0.1g，批号 990603);加替沙星对照品(含量 粪肠球菌、表葡菌等革兰阳性菌有较强的活性(是氧氟 ”.”%，浙江尖峰药业有限公司提供);乳酸(湖南安 沙星和环丙沙星的2^-4倍)，对常见的革兰阴性菌也 化乳酸厂，药用);乙睛(色谱纯)，柠檬酸(分析纯);水 有较强的活性(是氧氟沙星的1-4倍)，对厌氧菌、衣 (27层净化纯净水)。 原体、支原体具有良好的活性(优于环丙沙星、氧氟沙 1.2 仪器 星和托氟沙星)。同时，加替沙星由于8位引入甲氧基， LC-IOAT高效液相色谱仪，SPD-10AVP紫外检 使光毒副作用降低